[发明专利]治疗肿瘤的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肿瘤的药物组合物及其制备方法，属于药品技术领域。

背景技术

肿瘤一直是危害人类健康甚至生命的严重疾病，肿瘤给患者造成生活上的困难，肉体上的痛苦，又给国家带来一系列的问题和严重的损失。1996年以来，全球每年新确诊的肿瘤病人都在1000万以上，死亡700多万，到1999年底全球肿瘤病人总数已逾4000万。到2000年，依据卫生部信息中心数据，城市恶性肿瘤死亡率较大幅度上升，比十年前增幅为30.24％。但由于治疗肿瘤的费用非常昂贵，且病死率很高，许多欠发达国家和地区的患者会放弃治疗，故全球肿瘤患者的实际数量要大于以上数字。

抗肿瘤药物市场近年来呈逐年增长的势头，目前肿瘤病人的总体增加趋势和肿瘤发病者呈年轻化趋势，临床上对于新型肿瘤治疗药的需求量急剧上升。抗肿瘤药的平均增长率高于12％，大大高于其他大类药物年平均8％的增长率，由于肿瘤病人逐年增加，加之癌症不是一种疾病，且多数抗肿瘤药物毒副作用较大，因此在临床上须联用多种药物综合治疗。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗肿瘤的药物组合物，本发明所要解决的另一技术问题在于提供一种治疗肿瘤的药物组合物的制备方法。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：一种治疗肿瘤的药物组合物，所述组合物按照重量组分计算，由斑蝥酸钠0.1-10份、双氢青蒿素5-150份、豹蛙酶0.01-10份及辅料制备而成。

优选的，所述治疗肿瘤的药物组合物，所述组合物按照重量组分计算，由斑蝥酸钠0.5-5份、双氢青蒿素50-100份、豹蛙酶0.1-5份及辅料制备而成。

更优选的，所述治疗肿瘤的药物组合物，所述组合物按照重量组分计算，由斑蝥酸钠2份、双氢青蒿素60份、豹蛙酶0.5份及辅料制备而成。

本发明所述治疗肿瘤的药物组合物通过以下方法制备而成：将斑蝥酸钠、双氢青蒿素和豹蛙酶按照确定的比例混合均匀，然后按照常规方法制备成常规制剂。

所述常规制剂是指任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、滴丸、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射制剂、冻干粉针、大容量注射液、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂。

本发明优选的制剂形式是注射液、注射用冻干粉针、大容量注射液、硬胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂或丸剂。

本发明的药物组合物，在制备成药物制剂时，根据需要可以加入一些药物可接受的辅料，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的辅料混合。所述药物可接受的的辅料选自：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、淀粉、硬脂酸镁、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、薄荷脑、豆油、乙基纤维素、玉米油、炼蜜等。

本发明的药物制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。

本发明的药物组合物，在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0.1-1000mg，其余为药学上可接受的辅料。药学上可接受的辅料以重量计可以是制剂总重量的0.1-99.9％。