[发明专利]一种降血糖药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种降血糖药物及其制备方法，属于药品的技术领域。

背景技术

“糖尿病”是一种血液中的葡萄糖容易堆积过多的疾病。国外给它的别名叫“沉默的杀手”，特别是“成人型糖尿病”，四十岁以上的中年人染患率特别高，一旦患上“糖尿病”，将减少寿命十年之多，且可能发生的并发症遍及全身。糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于糖尿病机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。目前临床对糖尿病分I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病。在糖尿病患者中，II型糖尿病所占的比例约为95％。大量研究已显示，II型糖尿病患者是由于人体在高血糖和高游离脂肪酸(FFA)的刺激下，自由基大量生成，进而启动氧化应激。氧化应激信号通路的激活会导致胰岛素抵抗(IR)、胰岛素分泌受损和糖尿病血管病变。由此可见，氧化应激不仅参与了II型糖尿病的发病过程，也构成糖尿病晚期并发症的发病机制。氧化应激与糖尿病相互促进，形成一个难以打破的怪圈。

胰岛素抵抗可以先于糖尿病发生，在其作用下，疾病早期胰岛素代偿性分泌增加以保持正常糖耐量。当胰岛素抵抗增强、胰岛素代偿性分泌减少或二者共同出现时，疾病逐渐向糖耐量减退和糖尿病进展，血糖开始升高。高血糖和高FFA共同导致ROS大量生成和氧化应激，也激活应激敏感信号途径，从而又加重胰岛素抵抗，临床上表现为糖尿病持续进展与恶化。目前，纯中药制剂治疗糖尿病的药物中普遍从在降血糖效果不明显的情况，因此本发明在于为临床提供一种有效的用于消渴属气阴两虚兼燥热证的药物，同时又能保护肝、肾功能损伤的降血糖药物，具有深远的意义。

发明内容

本发明在于为临床提供一种有效的用于消渴属气阴两虚兼燥热证的药物，用于治疗多食善饥，口渴多饮，尿频量多，神疲乏力，气短懒言，自汗盗汗，五心烦热，心悸失眠，便秘等症状。本发明药物组合中，黄芪甘温入脾，补气力强又能升清，补气即可生津，升清即可布津，具有益气生津之功效，而地黄甘苦而寒，滋阴生津，清热润燥，与黄芪公用技能补气又能养阴；太子参甘平入脾，益气生津，山药甘平入脾胃，益气养阴，黄精甘淡性平入脾胃，益气养阴，山茱萸酸涩微温入肾，顾精秘气，强阴助阳，益气养阴，五味子酸甘温入肾，滋肾水，益气生津，补虚，松花粉甘温入脾。以上八味药物组合，具有益气养阴健脾益肾壮其本，润燥清热、活血化瘀以治标，配伍得当，共奏益气养阴、润燥清热、活血化瘀之功效，临床上可用于治疗由于高血糖引起的多食善饥，口渴多饮，尿频量多，神疲乏力，气短懒言，自汗盗汗，五心烦热，心悸失眠，便秘等症状。

本发明是通过以下技术方案来实现的

本发明是一种降血糖药物及其制备方法，含有下列组分按重量分数制成的：黄芪25-30份、地黄18-25份、太子参6-10份、山药4-8份、黄精8-12份、山茱萸5-10份、五味子5-10份、松花粉5-8份。

上述的药物，含有组分的最佳比例选择重量份为：黄芪27份、地黄20份、太子参6.0份、山药4.5份、黄精9.0份、山茱萸6.0份、五味子6.0份、松花粉7.0份。

上述的药物，采用以下制备方法制备：

原生药粉的制备：取上述药物组分中重量份的松花粉灭菌粉碎至80目，备用；

水提浸膏的制备：取上述药物组分中重量份的黄芪、地黄、太子参、黄精、山药五味中药材，加入药材总量12倍量的水提取2次，每次1.5小时，分别收集滤液，合并，减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的浸膏，备用；

醇提浸膏的制备：取上述药物组分中重量份的山茱萸和五味子，加入药材总量6倍量的80％乙醇回流提取2次，每次2小时，分别收集滤液，合并，减压浓缩至相对密度为1.20-1.30的浸膏，备用；

干膏粉的制备：取原生药粉、水提浸膏、醇提浸膏合并混匀，在70-80℃真空干燥，粉碎，备用；

药物的制备：取干膏粉，加入常规制剂辅料混匀，按每粒/片0.5g的重量计进行胶囊填充/压片制成。

上述的药物，临床主要用于在气阴两虚兼燥热症药物中的应用。

1、临床试验研究结果及结论

1、受试者入组情况及人口学资料：