[发明专利]治疗儿科疾病药物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，涉及一种中药制剂的制备方法。

背景技术

中国专利ZL95117486.X公开了一种能治疗小儿贫血、小儿厌食症、小儿腹泻等多种儿科疾病，具有健脑益智、益气健脾、养血安神、改善消化功能、促进小儿生长发育等作用的药物。由下述重量配比的原料制成：党参50-70、黄芪10-30、白术50-70、茯苓30-50、山药50-70、薏苡仁50-70、麦冬50-70、何首乌50-70、大枣10-30、山楂10-30、麦芽10-30、桑枝30-50、陈皮40-70，其中陈皮可用陈皮油代替，陈皮油用量与其它组分总重量的比例为0.30-0.8ml：440-710g。优选配方为：党参60g、黄芪20g、白术60g、茯苓40g、山药60g、薏苡仁60g、麦冬60g、制何首乌60g、大枣20g、焦山楂20g、炒麦芽20g、桑枝40g、陈皮油0.6ml。其制备方法是将党参、黄芪、白术、茯苓、山药、薏苡仁、麦冬、何首乌、大枣、山楂、麦芽和桑枝十二味药加水煎煮两次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入药学上可接受的辅料和陈皮油，采用药剂学方法制成药物制剂，即得。上述制备方法中采用煎煮法提取处方药材的有效成分，存在提取时间长、提取温度高、能耗高、热敏性成分易损失、有效成分回收率低、后处理麻烦等缺点。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种利用隔膜压滤循环提取分离一体化技术制备上述治疗儿科疾病药物的方法，不仅可以简化工艺流程，大幅缩短生产周期，节约能耗，利于环境保护和废渣利用，而且可以极大地提高有效成分的回收率。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

治疗儿科疾病药物的制备方法，由陈皮油和按下述重量配比的原料药制成：党参50-70份、黄芪10-30份、白术50-70份、茯苓30-50份、山药50-70份、薏苡仁50-70份、麦冬50-70份、何首乌50-70份、大枣10-30份、山楂10-30份、麦芽10-30份、桑枝30-50份，所述陈皮油与上述原料总重量的比例为0.3-0.8ml：440-710g，制备方法包括以下步骤：

a．将党参、黄芪、白术、茯苓、山药、薏苡仁、麦冬、何首乌、大枣、山楂、麦芽和桑枝混合，粉碎成粗粉，备用；

b．向配料罐中加入水，加热至50-90℃并保温；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的水泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a所得的药粉，加毕，在50-90℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，在50-90℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并两次压滤液和压榨液，作为提取液；

c．将步骤b所得的提取液浓缩，加入药学上可接受的辅料和陈皮油，采用药剂学方法制成药物制剂，即得治疗儿科疾病的药物。

优选的，所述步骤b是先加入相当于步骤a所得药粉重量6-9倍的水，在55-65℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为20-40分钟；再加入相当于步骤b1所得药粉重量3-5倍的水，在55-65℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为10-20分钟。

更优选的，所述步骤b是先加入相当于步骤a所得药粉重量7.5倍的水，在65℃的条件下进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为30分钟；再加入相当于步骤b1所得药粉重量3倍的水，在65℃的条件下进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为10分钟。

本发明所述的隔膜压滤循环提取分离一体化技术，是将配料罐的出料口通过泵（如隔膜泵等）与隔膜压滤机的进料口连通，隔膜压滤机的出液口以三通阀分别连通配料罐的进料口和滤液贮罐的进口。当三通阀切换至配料罐位置时，隔膜压滤机的出液口与配料罐的进料口连通，构成隔膜压滤循环提取系统，配料罐中的料浆被泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，从隔膜压滤机出来的压滤液回流入配料罐中（药粉则被均匀地堆积在隔膜压滤机各压滤腔室的滤布面上），再作为提取溶剂被泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，不断循环，从而实现药材的隔膜压滤循环提取；当三通阀切换至滤液贮罐位置时，隔膜压滤机的出液口与滤液贮罐的进口连通，构成隔膜压滤固液分离系统，当药材的隔膜压滤循环提取完毕后，将从隔膜压滤机出来的压滤液和压榨液送入滤液贮罐贮存，从而使药材提取液和药渣很好的分离。