[发明专利]生脉饮的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于制药领域，涉及一种中药制剂的制备方法。

背景技术

中国药典2010年版一部记载：生脉饮具有益气复脉、养阴生津的功效，临床用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。其处方为红参100g，麦冬200g，五味子100g。其制备方法是将红参、麦冬和五味子粉碎成粗粉，用65%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液约4500ml，减压浓缩至约250ml，放冷，加水400ml稀释，滤过，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，并调节pH值至规定范围，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。上述方法中采用渗漉法提取处方药材的有效成分，存在生产周期长、渗漉过程中乙醇易挥散损失导致浓度改变、有效成分回收率低等问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种利用隔膜压滤循环提取分离一体化技术制备生脉饮的方法，不仅可以大幅缩短生产周期、利于环境保护和废渣利用，而且可以极大地提高有效成分的回收率。

为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：

生脉饮的制备方法，由下述重量配比的原料药制成：红参100份、麦冬200份和五味子100份，制备方法包括以下步骤：

a．将红参、麦冬和五味子混合，粉碎成粗粉，备用；

b．向配料罐中加入体积百分比浓度为65%的乙醇；将三通阀切换至配料罐位置，将配料罐中的体积百分比浓度为65%的乙醇泵入隔膜压滤机，至压滤液回流入配料罐时，在搅拌条件下向配料罐中加入步骤a所得药粉，加毕，进行第一次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为65%的乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，再将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入体积百分比浓度为65%的乙醇，进行第三次隔膜压滤循环提取，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并三次压滤液和压榨液，作为提取液；

c．将步骤b所得的提取液减压回收乙醇并浓缩，放冷，加水稀释，滤过，滤液加入糖浆及防腐剂，调节pH值至规定范围，加水至规定量，搅匀，静置，滤过，即得生脉饮。

优选的，所述步骤b是先加入相当于红参、麦冬和五味子3味药材总重量6-8倍的65%乙醇，进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为30-40分钟；再加入相当于上述3味药材总重量2.5-4.5倍的65%乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为15-25分钟；再加入相当于上述3味药材总重量2-4倍的65%乙醇，进行第三次隔膜压滤循环提取，提取时间为10-20分钟。

更优选的，所述步骤b是先加入相当于红参、麦冬和五味子总重量7倍的65%乙醇，进行第一次隔膜压滤循环提取，提取时间为35分钟；再加入相当于上述3味药材总重量3.5倍的65%乙醇，进行第二次隔膜压滤循环提取，提取时间为20分钟；再加入相当于上述3味药材总重量3倍的65%乙醇，进行第三次隔膜压滤循环提取，提取时间为10分钟。

优选的，所述步骤b和步骤c之间还包括步骤b＇：将三通阀切换至配料罐位置，向配料罐中加入水，进行隔膜压滤循环透洗，之后将三通阀切换至滤液贮罐位置进行隔膜压滤，收集压滤液；压滤完毕后，启动隔膜压滤机的压榨程序，收集压榨液；合并压滤液和压榨液，测定乙醇含量，作为下一批红参、麦冬和五味子提取溶剂的配制液。

更优选的，所述步骤b＇是加入相当于红参、麦冬和五味子总重量2-4倍的水，隔膜压滤循环透洗3-7分钟。

本发明所述的隔膜压滤循环提取分离一体化技术，是将配料罐的出料口通过泵（如隔膜泵等）与隔膜压滤机的进料口连通，隔膜压滤机的出液口以三通阀分别连通配料罐的进料口和滤液贮罐的进口。当三通阀切换至配料罐位置时，隔膜压滤机的出液口与配料罐的进料口连通，构成隔膜压滤循环提取系统，配料罐中的料浆被泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，从隔膜压滤机出来的压滤液回流入配料罐中（药粉则被均匀地堆积在隔膜压滤机各压滤腔室的滤布面上），再作为提取溶剂被泵入隔膜压滤机进行隔膜压滤，不断循环，从而实现药材的隔膜压滤循环提取；当三通阀切换至滤液贮罐位置时，隔膜压滤机的出液口与滤液贮罐的进口连通，构成隔膜压滤固液分离系统，当药材的隔膜压滤循环提取完毕后，将从隔膜压滤机出来的压滤液和压榨液送入滤液贮罐贮存，从而使药材提取液和药渣很好的分离。