[发明专利]联苯苄唑阴道泡腾片其制备方法

权利要求书

1.一种联苯苄唑阴道泡腾片，其特征是包括下述重量份成分：联苯苄唑80～120份，碳酸氢钠200～400份，低取代羟丙基纤维素60～120份， 微晶纤维素70～180份，乳糖50～100份，羧甲淀粉钠60～180份，粘合剂10～30份，有机酸200～400份，润滑剂5～20份。

2.根据权利要求1所述的联苯苄唑阴道泡腾片，其特征是：所述粘合剂为羟丙甲纤维素和聚维酮K30中的至少一种，所述有机酸为枸橼酸、酒石酸和富马酸中的至少一种；所述润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇或十二烷基硫酸钠。

3.根据权利要求1所述的联苯苄唑阴道泡腾片，其特征是：聚乙二醇的分子量为4000-6000。

4.根据权利要求1所述的联苯苄唑阴道泡腾片，其特征是包括下述重量份成分：联苯苄唑100份，碳酸氢钠270～350份，低取代羟丙基纤维素70～100份， 微晶纤维素80～120份，乳糖50～80份，羧甲淀粉钠90～120份，粘合剂15～25份，有机酸270～350份，润滑剂5～10份。

5.一种权利要求1所述的联苯苄唑阴道泡腾片的制备方法，其特征是：

（1）取各种成分，分别粉碎过80目筛，备用；

（2）将低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、乳糖和羧甲淀粉钠平分为2份，一份与联苯苄唑、碳酸氢钠混合均匀，用粘合剂的乙醇溶液制软材，过14目筛制粒，湿颗粒在65～75℃下干燥，过14目筛整粒，得颗粒A；

（3）取剩余的低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、乳糖和羧甲淀粉钠，与有机酸混合均匀，用粘合剂的乙醇溶液制软材，过14目筛制粒，湿颗粒在65～75℃下干燥，过14目筛整粒，得颗粒B；

（4）将所得颗粒A和颗粒B与润滑剂混合均匀，压片，即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是：用粘合剂的乙醇溶液制软材，粘合剂在乙醇中的质量浓度为5-10%，所用乙醇的体积浓度为60～95%。