[发明专利]一种治疗湿热瘀阻所致慢性盆腔炎的药物制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗湿热瘀阻所致慢性盆腔炎的药物制剂的制备方法，属医药技术领域。 

背景技术

慢性盆腔炎是妇科常见和多发病，此病症状繁多，可因劳累或情绪变化等反复发作，日久不愈，成为妇科的顽症，严重影响妇女的生活、工作和身心健康。急性盆腔炎未能恰当彻底治疗或患者体质较差、病程迁延亦可引起慢性盆腔炎。据重庆中医研究院妇科调查初步统计，本病约占就诊病率的20-30%。慢性炎症导致盆腔瘀血、月经过多，卵巢功能损害时会出现月经失调，输卵管粘连阻塞时会导致不孕症，有专家用腹腔镜检查证实，约40%的不孕的主要原因，就系输卵管炎性病变所致。 

《黄帝内经素问》曰：“血实宜决之”《血证论》曰：“一切不治之证，总由不善去瘀之故，凡治血者，必先以去瘀为要”。又《读书随笔》“叶天士谓：久病必治络。其说谓病久气血推行不利。血络之中必有瘀凝。故病致缠延不去，必疏其络而病气可尽也。”该病的又一特征：病程缠绵，迁延日久，易于复发，属难治之证。综上所述，本病治法当活血祛瘀，清解郁热。瘀血不去则新血不生，郁热难清。故需同时采用清热利湿与化瘀止痛之法，方可切合瘀血挟郁热病机，化痰则新生郁热除则痛自安。 

祖国医学认为本病由于经期、流产、分娩后，湿热乘虚，客于子宫、胞络或急性盆腔炎后，邪气将尽，寒热之邪与气血相搏，使气机不利，经络气血受阻，冲任带脉功能失调而致病。 

本发明的药物制剂制备方法简单，药物有效成分提取率高，一般的生产设备即可满足生产该药物制剂的需要，没有特定的设备要求，降低生产成本，减少患者的负担。 

发明内容

本发明的目的旨在提供一种可提高生物利用率，制备工艺简单，工艺完善，可适用于工业化大生产的湿热瘀阻所致慢性盆腔炎的药物制剂的制备工艺。 

本发明的目的是通过下述方式实现的：鸡血藤 25份、益母草15份、败酱草15份、蒲公英15份、牡丹皮30份、白芍20份 、赤芍20份、甘草6份； 

所说药物制剂是按照下述方法制备：

一、胶囊剂的制备方法：

（1）、取上述各重量份的原料药备用；

（2）、将鸡血藤、益母草、败酱草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味药材混合物加水煎煮2～4次，每次加水量为鸡血藤、益母草、败酱草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味药材混合物的4～10倍，每次0.5～2小时，煎煮温度控制在80℃至沸腾；合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；

（3）、向（2）中的浸膏加入70～90%重量百分比的乙醇，调节含醇量至60～80%，静置8～12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏；

（4）、采用喷雾干燥法对回收乙醇后得到的浸膏进行干燥，向所用容器中加入辅料作为底料，浸膏作为粘合剂，制成颗粒，装成胶囊，制得胶囊剂，控制进风温度在75～90℃，物料温度在70～85℃，喷雾压力在0.1～0.3 Mpa，输液频率在10～40r/min，辅料为蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉其中的至少一种，用量为鸡血藤、益母草、败酱草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味药材混合物量的2.0～4.0%。

二、片剂的制备方法： 

（1）、取上述各重量份的原料药备用；

（2）、将鸡血藤、益母草、败酱草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味药材混合物加水煎煮2～4次，每次加水量为鸡血藤、益母草、败酱草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味药材混合物的4～10倍，每次0.5～2小时，煎煮温度控制在80℃至沸腾；合并煎液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.15的浸膏；

（3）、向（2）中的浸膏加入70～90%重量百分比的乙醇，调节含醇量至60～80%，静置8～12小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的浸膏；

（4）采用喷雾干燥法对回收乙醇后得到的浸膏进行干燥，向所用容器中加入辅料作为底料，浸膏作为粘合剂，制成颗粒，压片，制得片剂，控制进风温度在75～90℃，物料温度在70～85℃，喷雾压力在0.1～0.3 Mpa，输液频率在10～40r/min，辅料为蔗糖、糊精、甜菊苷、淀粉、滑石粉其中的至少一种，用量为鸡血藤、益母草、败酱草、蒲公英、牡丹皮、白芍、赤芍、甘草等8味药材混合物量的2.0～4.0%。

三、颗粒剂的制备方法 

（1）、取上述各重量份的原料药备用；