[发明专利]一种紫杉醇免疫纳米脂质体及其制备方法和用途

权利要求书

1.PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体，其特征如下，其中包含识别并结合至实体瘤表面的EGFR抗原的抗体或抗体片段，并且还在免疫纳米脂质体中封装了抗肿瘤药物紫杉醇，用于治疗EGFR阳性肿瘤。

2.根据权利要求1所述的紫杉醇免疫纳米脂质体，其特征如下，该PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体的制备方法，包括：

a)制备PEG化紫杉醇纳米脂质体；

b)制备巯基化的抗体；

c)用经巯基化的抗体和PEG化紫杉醇纳米脂质体连接得到内包裹紫杉醇外连接抗EGFR抗体的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体。

3.权利要求2所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体制备方法，其特征在于，其中步骤a)中制备脂质体的材料为DC-Chol、POPC、DSPE-PEG、DSPE-PEG-MAL。

4.权利要求2所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体制备方法，其特征在于，其中步骤a)中DC-Chol、POPC、DSPE-PEG、DSPE-PEG-MAL以摩尔比为1∶1∶0.05∶0.01混合。

5.根据权利要求1所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体的治疗范围，其特征如下，EGFR阳性肿瘤，包括乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、大肠癌、原发性肝癌、宫颈癌、直肠癌。

6.根据权利要求1所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体，其特征如下，所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体连接的抗体选自单克隆抗体C225或EMD72000或其片段。

7.根据权利要求6所述的抗体，其特征在于，所述的抗体优选C225。

8.根据权利要求1所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体，其特征如下，所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体粒径大小范围为40-300nm。

9.根据权利要求8所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体粒径，其特征如下，所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体粒径大小更具体的范围为80-200nm。

10.根据权利要求1所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体，其特征如下，该PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体用于肿瘤患者的一线治疗。

11.根据权利要求1所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体，其特征如下，该PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体用于肿瘤患者的二线治疗。

12.根据权利要求1所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体，其特征如下，该PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体用于肿瘤患者的三线治疗。

13.根据权利要求1所述的PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体，其特征如下，该PEG化紫杉醇免疫纳米脂质体用于治疗已经接受、但不应答所有可使用的标准疗法的患者群体。