[发明专利]用于执行至少一项医疗功能的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于对用户执行至少一项医疗功能的装置。此外，本发明涉及一种方法，该方法用于处理根据本发明的装置的促动和评估部分的构件(更具体地说促动和评估部分的可置换件)。根据本发明的装置被用来执行至少一项医疗功能，尤其是在医疗诊断或治疗的领域中。因而，该装置例如可体现为一种用于记录用户的至少一项身体功能的传感器装置。作为示例，该装置可体现为一种用于对用户体液中的至少一种分析物进行定性和/或定量检测的传感器装置。然而，备选地，或除此之外，该装置还可体现为例如一种用于对用户使用至少一种药物的医疗装置。在本发明的应用中特别强调的是，对至少一种体液(例如像间质液或血液)中的至少一种分析物浓度的连续或不连续的长期监测。作为示例，葡萄糖、胆固醇、乳酸、一般代谢物或其它类型的分析物或分析物组合可被认为是待监测的分析物。原则上，本发明还可应用于其它医疗领域，例如诊断、治疗或外科。

背景技术

现有技术已经公开了许多带有诊断、治疗或外科功能的医疗装置。具体地说，监测和/或影响某些身体功能(更具体地说监测一种或多种特定分析物的浓度)在防止和治疗各种疾病方面起到相当大的作用。在不限制其它可能应用的情况下，下面参照血糖监测(尤其是参照在数小时、数天、数周或甚至数月内的连续的长期血糖监测)而大体上描述本发明。然而，原则上本发明还可应用于其它类型的分析物监测和/或不同类型的身体功能的监测以及其它医学领域。具体地说，本发明还可应用于医疗治疗，例如像胰岛素泵这样的药物泵。

除了所谓的一种或多种分析物的点测量之外，连续测量也变得越来越得到公认，在点测量中以标的方式从用户取得体液样本。因而，例如，间质组织中的连续的葡萄糖测量(也被称为连续监测[CM])在近些年来已经被公认是一种用于管理、监测和控制例如糖尿病状态的重要方法。起初，这种连续监测通常限于类型I的糖尿病患者，即通常还佩戴胰岛素泵的糖尿病患者。如今，通常利用直接植入的电化学传感器，其通常还被称为针型传感器(NTS)。这里，有源传感器区域被直接带到测量位置，其通常设置在间质组织中，并通过例如使用酶(例如葡萄糖氧化酶，GOD)将葡萄糖转换为电荷，该电荷与葡萄糖浓度成比例并可用作测量变量。在US 6,360,888B1或US 2008/0242962A1中描述了这种经皮测量系统的示例。

因此，目前的连续监测系统通常是经皮系统。通常，这意味着实际的传感器设置在用户的皮肤下。然而，系统的评估和控制部分(其也被称为贴片)通常位于用户的身体外面，即，人体或动物身体的外面。在该过程中，通常通过插入器械来应用传感器并将其插入身体组织中，其如同以示例性方式在US 6,360,888B1中所述的那样。其它类型的插入器械也已经公开。通常，传感器被佩戴大约一周的时间；然而，更长的佩戴时间，例如高达一个或多个月也是可能的。之后，传感器的灵敏度通常会由于例如酶被用完和/或传感器被包封在身体中这样的影响而降低，并且因此传感器预期会失效。增加佩戴时间的长度是活跃的研究领域。然而，这意味着传感器和可选构件(例如直接连接到其上的插入针)应当体现为可更换的元件。因此，通常，传感器以及装置的其它可更换的构件组成所谓的可置换件。然而，系统的评估和控制部分或其重要的昂贵的部件(例如高电阻放大器输入级以及类似的有源元件)通常是重复使用的，并且因此该装置常常包括至少一个可复用件。

在可植入的传感器的情况下，可置换件通常包括所谓的身体支架(body mount)，其可通过例如胶布而固定至用户的皮肤表面，并且插入身体组织中的传感器可通过该支架而连接。可复用件然后连接至该身体支架，该可复用件包含用于测量分析物浓度的促动和/或评估电子器件的基本部分。然而，构件可设置在身体支架自身上。因而，例如，可将至少一个电池设置在身体支架上，并且因此当更换身体支架并且将新的身体支架以及可复用件组装时，该装置同时还配备新的能量源。

可置换件和可复用件之间的这种分离的效果在于，用户在传感器被使用的同时不会被迫更换电池或对电池充电，因为在任何情况下，当更换带有集成整体的电池盒的身体支架时都必须更换电池。然而，根据相对较近的环境准则，在电气装置由电池供电的情况下，电池必须能够被用户单独处理。因此，在开发可被佩戴于用户身体上尤其是若干天并由此屏蔽所有作用的环境影响(湿气、温度变化、机械影响)的装置方面存在挑战，其中，然而，同时应确保用户可在佩戴时间之后自己处理电池。