[发明专利]多功能内镜下复位微创剥离刀

说明书

一、技术领域

本发明涉及一种消化道手术器械，尤其是一种多功能内镜下复位微创剥离刀。

二、背景技术

肠、食道、胃癌是最常见的恶性肿瘤之一。国际癌症研究中心(IARC)的统计资料表明，2000年全球主要消化道肿瘤的新发病例数为男性185.0万例、女性116.4万例；其中胃癌男性55.8万例、女性31.8万例，大肠癌男性49.9万例、女性44.6万例。我国是消化道肿瘤高发的国家，约有超过57％的恶性肿瘤为消化道肿瘤。2000年，我国的消化道肿瘤总病例数超过189万例，占全球发病总数的18.8％，其中食道癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和胰腺癌的合计，男性69.0万例、女性34.4万例。

在国外，对于早期消化道肿瘤无淋巴转移或不易出现淋巴转移患者，50％以上选用创伤较小的内镜下粘膜剥离术(ESD)治疗，而我国治疗消化道肿瘤还是以手术切除肿瘤加根治淋巴清扫结合化疗为主。这种治疗方法康复周期长，而且对患者的身体损伤较大，医疗费用高(约为10万元/人)。

而通过ESD的治疗，不但可治愈早期肿瘤，而且创伤少、术后恢复快，其费用也可以得到大幅的缩减(4000元/人)。然而目前国外研发的ESD相关器械及附件在临床使用过程中存在操作繁琐、并发症高、成本高昂的缺点，因此研发出具有自主知识产权的ESD相应器械和附件极为必要，将对我国肠、食道、胃癌三级预防及治疗产生深远的影响。

三、发明内容

本发明的目的是要解决上述现有消化道肿瘤治疗的不足，提供一种多功能内镜下复位微创剥离刀，它通过对内镜下黏膜切开刀的整体结构改进，使其同时具备剥离刀和止血钳，避免目前国际上现有的数种器械的反复更换使用的繁琐操作，通电后它具有活检钳、切开和止血钳的功能，便于检查、切开和及时止血，减少出血的并发症。

本发明的目的是采用如下方案实现的：一种多功能内镜下复位微创剥离刀，其包括导管、止血钳、剥离刀、操作手柄及操作控制装置，其特点是：它还包括在线生理监视装置，其包括电生理导管探头及由三根电生理导管探头连接导线盘旋而成的信号层；所述导管头部连接止血钳，尾部与操作手柄配合连接；所述止血钳由一个两半对应可开合的子弹头状的中空结构钳头构成，并通过导管内的一根止血钳连动管的前后移动实现开合；所述剥离刀为等离子剥离刀，其为钢丝结构并伸入止血钳连动管内，其头部固定有钝形子弹头状结构的陶瓷绝缘头，陶瓷绝缘头通过剥离刀的前后移动伸出或缩回所述钳头内；所述操作手柄上装有能前后移动的止血钳推环和剥离刀控制柄，且操作手柄内装有剥离刀控制柄的复位装置；所述操作控制装置包括止血钳操作控制装置和剥离刀操作控制装置。

上述操作手柄的柄杆为中空，止血钳连动管和剥离刀伸入柄杆内，柄杆上设置有移动槽、刻度盘和固定扣，柄端有握环。止血钳推环和剥离刀控制柄分别装在柄杆外前部和后部，止血钳连动管尾部和剥离刀尾部均装有电极伸出移动槽分别与止血钳推环和剥离刀控制柄固定，使止血钳推环和剥离刀控制柄在操作手柄上前后移动时能分别带动止血钳连动管和等离子剥离刀也前后移动，刻度盘指示其移动距离；剥离刀控制柄上有小槽，上述固定扣能扣入此小槽内，使剥离刀控制柄不能移动。

上述止血钳操作控制装置由止血钳推环、止血钳连动管、活环及两根连动钢丝组成，其中止血钳连动管与止血钳推环固定，两根连动钢丝中部穿过活环，两根连动钢丝一端连接止血钳连动管，另一端分别连接止血钳钳头可开合的两半底部。

上述电生理导管探头装在导管头部外围，止血钳连动管外有信号层，它由三根电生理导管探头连接导线盘旋而成，此电生理导管探头连接导线一端与电生理导管探头连接，另一端同与止血钳推环固定的信号电极电性连接，信号电极穿过止血钳推环，方便信号输出插口连接外面的医疗设备如心电图测试仪。

上述剥离刀操作控制装置即剥离刀控制柄，剥离刀的尾部穿过止血钳推杆及信号电极，剥离刀在穿过信号电极后与其尾部的等离子电极电性连接，等离子电极能促使剥离刀产生等离子，等离子电极穿过剥离刀控制柄，方便等离子电极连接等离子发生器。

上述复位装置由推板、挡板及复位弹簧构成，其设置在操作手柄内，且推板位于剥离刀控制柄上端，挡板位于信号电极下方，复位弹簧装在推板及挡板之间。

上述导管为树脂管，导管尾部外围有加强套管。为了避免止血钳连动管及等离子剥离刀的前后移动发生混乱，在加强套管外装固定套筒与操作手柄头部螺纹连接，并在操作手柄的头部设置一圈加紧条，通过它能压紧止血钳连动管，使等离子剥离刀在前后移动时不会带动止血钳连动管移动。