[发明专利]治疗脾虚气滞型功能性消化不良的药物组合物及制法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗功能性消化不良的药物组合物，特别是涉及一种治疗基于脾虚气滞证的功能性消化不良的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是一组以持续性或反复性发作上腹部疼痛、食后饱胀、腹部胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心等上腹部不适为主要症状的临床症候群，属功能性胃肠病范畴。各国报道的患病率在20～49％之间，在我国以消化不良症状就诊者约占消化门诊的20～40％，功能性消化不良发病率在我国呈进一步上升趋势，一直是消化病领域的研究热点。

对于功能性消化不良，西医学面临的困境为：①发病机制尚未完全阐明：可能涉及动力障碍、内脏的敏感性、炎症、HP感染等多种因素，故而认为功能性消化不良是多种生理和社会因素参与的胃肠动力障碍相关性疾病。②缺乏特效的治疗，病情容易反复，耗费大量医疗资源。目前西药治疗主要是促胃肠动力、保护胃黏膜药物及抑酸药物的运用，对伴有心理异常者用抗抑郁焦虑药物，疗效远不能令人满意，并且容易反复，缺乏针对多病因的个体化诊疗方案。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有功能性消化不良的药物制剂病因和发病机制不明确、以及仅对症治疗的缺陷，提供一种采用中药、通过调节肝脾，治疗基于脾虚气滞证的功能性消化不良的药物组合物及其制备方法，该组合物安全有效、成本低廉、便于掌握。

为解决上述技术问题，本发明采用党参、炒白术、茯苓、炙甘草、姜厚朴、木香、砂仁、醋元胡和法半夏制成药物组合物，在治疗功能性消化不良，尤其是基于脾虚气滞证的功能性消化不良方面取得了疗效显著的意想不到的有益效果。

具体而言，本发明采用的技术方案是，提供了一种治疗功能性消化不良的药物组合物，其特征在于，含有党参、炒白术、茯苓、炙甘草、姜厚朴、木香、砂仁、醋元胡和法半夏。

本发明还提供一种治疗脾虚气滞型功能性消化不良的药物组合物，含有党参、炒白术、茯苓、炙甘草、姜厚朴、木香、砂仁、醋元胡和法半夏。

前述的治疗功能性消化不良的药物组合物，按重量份计算，含有党参5-30、炒白术5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚朴5-20、木香5-20、砂仁1-10、醋元胡5-30和法半夏3-10。

前述的治疗功能性消化不良的药物组合物，按重量份计算，含有党参15、炒白术10、茯苓10、炙甘草5、姜厚朴10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。

本发明进一步提供一种由上述治疗功能性消化不良的药物组合物制成的制剂，该制剂的剂型是：汤剂或颗粒剂。

一种制备汤剂的方法，按重量份计算，将党参5-30、炒白术5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚朴5-20、木香5-20、砂仁1-10、醋元胡5-30和法半夏3-10混合，将该药物混合物加水浸泡，所用水量为超过药物混合物药面1/3以上，浸泡时间为20-30分钟，浸泡后用大火煮沸，然后慢火煎煮至剩余药液为150-300ml，优选200ml，重复上述煎煮过程二次，将所得药汁混合。

一种制备颗粒剂的方法，按重量份计算，按照党参5-30、炒白术5-20、茯苓5-20、炙甘草2-10、姜厚朴5-20、木香5-20、砂仁1-10、醋元胡5-30和法半夏3-10准备药物颗粒剂，将上述九种药物颗粒制剂混匀，用300ml开水溶解，然后按照每份150ml分开备用。

其中，党参、炒白术、茯苓、炙甘草、姜厚朴、木香、砂仁、醋元胡和法半夏各药材以及它们的颗粒制剂均可以从市场上商购得到。

前述的制备方法，按重量份计算，使用党参15、炒白术10、茯苓10、炙甘草5、姜厚朴10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10。

本发明的药物组合物主要用于治疗功能性消化不良、尤其是基于脾虚气滞证的功能性消化不良。

本发明的药物组合物通过调节肝脾，对治疗功能性消化不良、尤其是基于脾虚气滞证的功能性消化不良取得了良好的效果，能明显改善胃脘痞闷、胃脘胀痛、食少纳呆等症状，并能够提高胃动力，解决了西药病因和发病机制不明确、仅对症治疗的缺陷。

另外，本发明的药物组合物成本低廉，所用药物都是常见中药，给药方式简便，因此适合于基层医院、特别是不发达地区的推广应用。

具体实施方式

为充分了解本发明之目的、特征及功效，借由下述具体的实施方式，对本发明做详细说明。