[发明专利]一种粉状可吸收止血剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于新型止血材料技术领域，尤其是涉及一种制备简单，应用方便，效果显著的粉状可吸收止血制剂及其制备方法。

背景技术

在突发性事故的急救治疗、手术过程中的创伤止血等情况中，病患者局部快速有效地止血非常重要。目前使用和报道的止血材料主要有明胶海绵、胶原海绵、沸石敷料、海藻酸钙敷料和纤维蛋白贴剂等，每一种止血材料都有各自的特点。但在临床应用的选择上，会考虑多方面因素，包括出血部位、伤口形态大小、伤口填塞要求和不同止血材料的自身性能以及与机体的相容性等等。目前尚没有完全不受任何限制的材料。一方面天然生物高分子材料具有良好的生物相容性，可生物降解性，可吸收性；另一方面粉状止血材料具有不受创面大小及部位的限制的优点，因此有效利用天然生物材料，将能得到具有快速止血、与宿主相容性好、可吸收等复合功能的止血材料。

天然生物材料，例如，壳聚糖对红细胞和血小板有促黏附和聚集的作用，从而加速血液凝聚过程；海藻酸钠具有快速吸水，流动粘稠，快速凝血的作用；透明质酸亲水性好，发挥着抗炎、抗水肿、促进伤口愈合的作用。

目前已有壳聚糖基止血材料、海藻酸钠基止血材料、壳聚糖/海藻酸钠复合止血材料方面的发明专利和产品。

  通过检索专利，未发现将上述三种材料进行复合的止血材料。

发明内容

本发明的目的在于提供一种制备简单，应用方便，效果显著的粉状可吸收止血制剂，该产品具有生物相容性优异，降解产物无毒，且能被生物体完全吸收的特性。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种粉状可吸收止血制剂，主要成分为壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸。壳聚糖、海藻酸钠均具有较好的止血性能，但止血机制不同。透明质酸用于预防术后粘连和促进伤口的愈合。将壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸的稀酸溶液在乳化剂的作用下，通过氯化钙交联成微球，然后干燥制得粉状可吸收止血制剂。该粉状可吸收止血制剂综合了壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸的性能优点，具备多种止血机制，同时具备良好的防粘连性能和促进伤口愈合的特性。该粉状可吸收止血制剂可快速吸水溶胀，并具备适宜的粘性使其很好地粘附在止血部位。

可替代的方案是：所述的壳聚糖为壳聚糖衍生物，如羧甲基壳聚糖等；所述的透明质酸为透明质酸衍生物；

本发明的另一目的在于提供一种粉状可吸收止血制剂的制备工艺。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种粉状可吸收止血制剂的制备方法，采用一般的乳化交联工艺，包括如下步骤：

①依次将壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸按照一定重量比溶解于醋酸溶液得到浓度为0.5-5wt%的溶液A；

②将溶液A滴加到油相B中，室温下高速搅拌10-60min后，加入与溶液A等体积的浓度为0.5-5wt%的氯化钙溶液，继续室温下高速搅拌10-60min，静置沉淀，得到交联的复合微球；

③将沉淀用低沸点（35~60℃）石油醚洗涤，并减压蒸馏处理沉淀，最后干燥成粉状C；

④C经消毒10-30min后得到成品D。

更优的方案是：所述步骤①中所述的壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸的重量比为（0.1～10）：（0.1～10）：1。

更优的方案是：所述步骤①中所述的醋酸溶液浓度为1-4wt%。

更优的方案是：所述步骤②中所述油相为大豆油。

更优的方案是：所述步骤②中所述油相的体积分数为20~80%。

更优的方案是：所述步骤③可以采用鼓风干燥，红外干燥等常见的干燥方法。

更优的方案是：所述步骤③可以采用环氧乙烷消毒、紫外消毒等常见的消毒方法。

 

本发明相对于现有技术的优点有：

1、止血速度快。相对于现有产品，通过实验验证，证明采用实例1制备的一种粉状可吸收止血制剂止血性能相对良好，止血速度较快。具体结果如下表：