[发明专利]药物治疗球囊扩张导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种球囊扩张导管，更具体涉及一种用于治疗血管狭窄的药物治疗球囊扩张导管，其包括导管和固定于导管的球囊体。

背景技术

球囊扩张导管是一种用于血管内成形术的工具，目前已广泛应用于经皮腔内血管成形术和经皮腔内血管成形术的临床医学中。在医学影像设备的导引下，通过经皮穿刺技术将球囊扩张导管推送至血管狭窄部位，在严密监护下使球囊扩张膨胀，使得血管狭窄部位得到扩张，从而达到改善血流循环的目的。然而，由于扩张后的血管的弹性回缩、血管壁细胞增生及血管内膜撕裂等原因，球囊仅可以暂时性消除血管狭窄的问题，手术后血管再狭窄的发生率高达30％～50％。

上世纪80年代后出现的裸金属支架置入手术、药物洗脱支架等置入手术在一定程度上降低了血管再狭窄的发生率，但这些技术存在形成晚期血栓以及由于需服用抗凝药物而导致副作用等不足。

因此，无论是球囊扩张手术，还是支架置入手术，都会一定程度造成副作用，如发炎、血管内膜撕裂、血管细胞增生等，从而引起血管再狭窄的问题。因此，需要向病变血管输送抗炎症、抗细胞增殖药物。口服或药物注射是最常用的方法。该方法虽对抑制血管再狭窄有一定作用，但同时对正常血管也会产生较大的副作用。

为了克服上述问题，已经研制出了药物治疗球囊扩张导管。国际申请WO8911882A1提出了一种医疗导管气囊。如图1所示，其包括一导管200，导管顶部有一气囊100，该气囊表面的一部分或全部都由带有药物的材料制成，它能逐渐地释放药物；和/或将药物溶液放在气囊之内，并使气囊表面具有许多微孔，以便释放药物。这种导管气囊可用于治疗血管狭窄或堵塞。中国发明专利申请94118798.5提出了一个类似的方案，其球囊导管在球囊表面携带了有治疗意义的基因和药物的脂质体，以克服血管再狭窄问题。

进一步的方案通过以下公开文献已知：中国实用新型专利200920205723.X，其球囊表面上涂有药物涂层；中国发明专利申请200910084768.0，其球囊上涂敷有多种药物，药物中的一种为普罗布考；中国发明专利申请200710150413.8，其球囊表面也涂敷有药物涂层，该药物涂层是由1％-99％的药物和1％-99％药物载体组成，可缓解术后血管再狭窄和减少自由基损伤；中国发明专利申请201010121627.4，如图2所示，其球囊外表面为具有凹凸的非平面结构100’，以提高药物吸附贮存能力并减少药物被血管中的血液冲洗的损失；中国实用新型专利200920268650.9，其球囊是一个记忆性折叠球囊，在折叠球囊的皱褶内表面包裹着药物微囊；中国发明专利申请201010520201.6，其提出一种偏心中空式球囊导管，使扩张后的球囊不会完全堵塞血管，从而使血管中的血液依然处于维持流通状态，其中球囊具有药物支架功能；美国专利申请2011160575，其通过球囊上的微孔将药物分配到包括血管壁的组织壁。

上述现有技术的方案通过使球囊表面携带药物而实现了对病变血管扩张后及时给药。但是，由于药物位于球囊表面，目前的药物治疗球囊扩张导管存在着非术中药物损失、给药不均匀等问题。而且，对于一根血管内的连续、较长或处于几段相邻区间的病变，所使用的长球囊会出现“香蕉形”现象(即发生弯曲)，从而影响治疗效果。

因此，现有技术的药物治疗球囊扩张导管还不能很好地满足治疗要求。有鉴于此，仍然需要一种快速、简便、高效的药物治疗球囊扩张导管。

发明内容

考虑到现有技术中的存在的上述问题，本发明的目的是提供一种药物治疗球囊扩张导管，该球囊扩张导管包括导管和固定于导管的张球囊体，其特征在于，所述导管为具有多个腔室的多腔导管，其包括导丝腔、球囊扩充腔及载药腔。导丝腔贯穿于整个球囊导管。导管上设有在扩张时间隔开以便手术时与血管壁形成封闭血管腔的至少两个与导管同轴的球囊体，球囊扩充腔与相应的球囊体相通，以通过球囊扩充腔控制球囊体的扩张和缩瘪。导管在相邻的球囊体之间的位置上设有与载药腔相通的开口，以便药物能溶解于封闭血管腔内。导丝腔用于在手术过程中引导通过导丝或检测管腔内的压力；球囊扩充腔用于施加使球囊体膨胀的压力。另外，通过载药腔不仅能够向暂时性的封闭血管腔中输送溶解了药物的病患自身的血液，能向病变血管靶向给药，还能在手术完成后回抽溶解了药物的血液，减少药物对正常血管的副作用。

根据本发明，开口可由可安全用于人体的可溶封堵剂密封。封堵剂可包括蛋白质、葡萄糖、无机盐或上述的混合物，且在常温、干燥条件下为薄膜、颗粒或其它固体形式。