[发明专利]一种阿那曲唑片的含量测定方法有效
申请号: | 201110270381.1 | 申请日: | 2011-09-14 |
公开(公告)号: | CN102998377A | 公开(公告)日: | 2013-03-27 |
发明(设计)人: | 王猛;王超;王永 | 申请(专利权)人: | 北京以岭生物工程技术有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
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地址: | 101500 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 那曲 含量 测定 方法 | ||
1.一种阿那曲唑片的含量测定方法,其特征在于,该方法采用高效液相色谱的方法进行测定,色谱条件及测定方法如下:
色谱条件与系统适用性试验:
色谱柱为C8柱,规格为250 mm ×4.6 mm,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,体积比为65:35;检测波长为220 nm,流速:1.0mL/min,柱温:30-50℃;理论塔板数按阿那曲唑峰计算应不低于5000;
对照品溶液的配制:
精密称取阿那曲唑对照品,加流动相制成每1ml含阿那曲唑0.02mg的溶液作为对照品溶液;
供试品溶液配制:
取阿那曲唑片20片,研细,精密称取相当于阿那曲唑1mg的细粉,置50ml量瓶中,加入20-30ml流动相,超声振荡10-20分钟,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
测定方法:
分别吸取对照品溶液和供试品溶液20μL注入液相色谱仪,记录色谱图,按照外标法以峰面积计算含量。
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