[发明专利]一种来曲唑口腔崩解片及其制备方法有效
| 申请号： | 201110270854.8 | 申请日： | 2011-09-14 |
| 公开（公告）号： | CN102988314A | 公开（公告）日： | 2013-03-27 |
| 发明（设计）人： | 王永;王超;秦拢 | 申请（专利权）人： | 北京以岭生物工程技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4196;A61K47/42;A61P35/00 |
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| 地址： | 101500 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 来曲唑 口腔 崩解 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种来曲唑口腔崩解片，其原辅料重量份比例为：
来曲唑 25、聚乙二醇6000 875、麦芽糖糊精100、水解明胶2。
2.根据权利要求1所述的来曲唑口腔崩解片的制备方法，其特征在于该来曲唑口腔崩解片是经过如下步骤制得的：
(a)分散体制备：按比例称取聚乙二醇6000和来曲唑，将聚乙二醇6000加热熔融加入来曲唑，充分搅拌均匀后，充分冷却，粉碎过100目筛，得来曲唑分散体，备用；
(b)配料：将水解明胶溶解为0.5%的水溶液，按比例加入步骤(a)所得来曲唑分散体和麦芽糖糊精，充分搅拌得混合物料；
(c)冷冻干燥：将步骤(b)所得混合物料装入适当模具，在-40℃预冻12小时后，进入升华阶段，真空度1.03mba，隔板温度为5℃；解析阶段，真空度0.77mba，隔板温度为25℃，升华阶段16小时，而后进行解析，解析阶段3小时；
(d)剥离：从模具中剥离，进行成品化验即得。
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