[发明专利]一种带有贮药腔的医用腔道支架

说明书

技术领域

本发明涉及植入人体腔道的支架，更具体地涉及可携带药物的腔道支架。

背景技术

在人体腔道（例如胆道、食道等）因病变而导致其狭窄，甚至导致梗阻之后，现在的主要治疗方法之一是，向腔道的狭窄和/或梗阻处植入（管状的）支架，以让其把腔道的狭窄和/或梗阻部分撑开而使腔道疏通。为了方便地植入腔道，现在的绝大多数支架又均是可扩张支架——这些支架在植入腔道过程中的直径，均比它们已经在腔道中扩张后的直径小。按照扩张方式（及植入工具）的不同，这些支架又分为球囊扩张支架（balloon expandable stent）和自扩张支架（self-expanding stent）两大类。前者不具备自扩张性，需要利用植入工具上的球囊来将其在腔道中去撑开腔道；后者由记忆合金材料做成，需要用植入工具将其直径暂时压缩，然后再送入腔道中释放，以让其凭“记忆”自动扩张、撑开腔道。两者的共同之处有二：一是为保持原有较小直径、或保证“记忆”直径能被压缩，在它们的支架上就有形状不同的各种不占空间的空洞，例如，无论采用何种方式来用记忆合金丝编织出的自扩张支架，就均要像编织渔网那样留下了网眼（空洞的一种）。二是为避免这些支架在扩张、撑开腔道过程中刮伤腔道内壁，支架的两端均没有尖端状构造且相当光滑，例如，无论采用何种方式来用记忆合金丝编织出的自扩张支架，其两端的记忆合金丝均采用了让其“回弯”的方式来进行了处理——除个别构造中有单出的丝头（断头），而仅仅让其向支架内回弯（也有通过焊接加固）了一下之外，其余的“回弯”构造在实际上是围成这些支架两端相应完整网眼的一段构造（或通过两两丝头的对接、或直接通过编织方式实现）。本领域技术人员清楚，用植入支架而让其撑开腔道的治疗方式，不是一劳永逸的，术后再狭窄就是一个应当解决的问题。于是，为防止植入支架之后的再狭窄等问题的发生，以及为达到同时进行药物治疗的目的，人们就又设法让这些支架也携带一些药物。例如，公告号为CN1303947C的《药物洗脱性心血管支架及其制备方法》和公告号为CN200980746Y的《一种医用腔道内支架》中的支架，均属携带有药物的支架。前者携带药物的措施是，在本身为可扩张支架（该案为“球囊扩张支架”）上涂覆包覆了药物的可生物降解层。其优点是，其支架在植入腔道，并通过球囊来扩张它而撑开腔道后，因其扩张过程中的扩张力总是要“过正”（矫枉过正之“过正”）一些的，所以，凭其支架的过度扩张，就可把该支架“紧撑”在植入部位处，而实现可靠的定位，进而使其携带的药物能比较准确地对着病变处发挥作用。其不足之处是，所需药物是通过浸渍的方式来涂覆在其支架上的，一是存在涂覆十分有限（最多只有十几微米），存在携带的药物量不够，很难满足治疗的实际需要的问题，二是通过涂覆方式携带在支架上的药物，在支架扩张过程中很容易脱落；如果能采用措施来防止其脱落，涂覆药物时的工艺过程又相对复杂，较多地增大了成本。后者携带药物的措施是，将其支架分成为形成过流截面（腔道通路）的内管和仅用于撑开腔道并带有释药孔的外管两部分，在其内管和外管之间留出有一定容积的贮药腔。其优点是，因该贮药腔是专门留出的空间，因此，它能够存放足够的药物用量，不存在药物量不够的问题。其不足之处在于，该支架的外管不具备可扩张性，也就不具备可扩张支架那种能够“紧撑”在植入部位的特点，在任何时间都有移动、并偏离原植入部位的可能。一旦发生移动，并较远地偏离了发生病变的部位，即便贮药腔内存放了充足的药物，包括防止再狭窄在内的所有治疗效果也均要受到不利影响。

发明内容

本发明的目的是，提供一种既能够携带足够药物、又能够保证其可靠地定位的带有贮药腔的医用腔道支架。

实现所述目的之技术方案是这样一种带有贮药腔的医用腔道支架，与现有技术相同的方面是，该腔道支架包括用于撑开腔道且带有释药孔的外管、形成腔道通路的内管3以及位于该外管和内管3之间的贮药腔13。其改进之处是，有一条由记忆合金丝编成的可自扩张的网状撑管2，以两端露出的状态穿过所述内管3；所述外管是由记忆合金丝编成的可自扩张的网状外管1，在该网状外管1处于扩张、并撑开腔道的状态下，网状撑管2两端的露出段呈喇叭形扩张状态顶撑在该网状外管1的两端部之内；在该状态下，网状外管1的网眼为释药孔，该网状外管1与内管3和网状撑管2两端的露出段之间的空间为贮药腔13。