[发明专利]抗ERCC1 单克隆抗体4F9 及其用途

权利要求书

1.特异性结合ERCC1蛋白的单克隆抗体4F9或其抗原结合部分，所述单克隆抗体4F9由保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(CGMCC)，具有保藏号CGMCC5196的杂交瘤产生。

2.特异性结合ERCC1蛋白的抗体或其抗原结合部分，其与单克隆抗体4F9竞争结合ERCC1蛋白上的相同表位，所述单克隆抗体4F9由保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(CGMCC)，具有保藏号CGMCC5196的杂交瘤产生。

3.一种杂交瘤，其以保藏号CGMCC5196保藏在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(CGMCC)。

4.一种组合物，其包含权利要求1或2的抗体或其抗原结合部分。

5.检测ERCC1蛋白在样品中的存在或其表达水平的方法，其包括使用权利要求1或2的抗体或其抗原结合部分，

例如，所述样品包括但不限于，组织样品和细胞样品；

例如，所述抗体或其抗原结合部分还可包括可检测的标记；

例如，所述方法还可包括，使用携带可检测的标记的第二抗体来检测所述抗体或其抗原结合部分。

6.权利要求1或2的抗体或其抗原结合部分的用途，其用于检测ERCC1蛋白在样品中的存在或其表达水平，或者用于制备试剂盒，所述试剂盒用于检测ERCC1蛋白在样品中的存在或其表达水平，

例如，所述样品包括但不限于，组织样品和细胞样品；

例如，所述抗体或其抗原结合部分还可包括可检测的标记；

例如，所述试剂盒还可包含第二抗体，其特异性识别所述抗体或其抗原结合部分，

例如，所述第二抗体还可包括可检测的标记。

7.用于对患有癌症的患者进行预后判断或用于预测对患有癌症的患者施用铂类药物的辅助治疗的疗效的方法，其包括使用权利要求1或2的抗体或其抗原结合部分检测来自所述患者的癌组织中ERCC1的表达水平，

例如，所述癌症包括但不限于，肺癌，卵巢癌和结肠腺癌；

例如，所述抗体或其抗原结合部分还可包括可检测的标记；

例如，所述方法还可包括，使用携带可检测的标记的第二抗体来检测所述抗体或其抗原结合部分；

例如，与对照相比，所述癌组织中更高水平的ERCC1预示着，所述患者的预后结果更佳；

例如，与对照相比，所述癌组织中更低水平的ERCC1预示着，所述辅助治疗对于该患者的疗效更好。

8.权利要求1或2的抗体或其抗原结合部分在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于对患有癌症的患者进行预后判断和/或用于预测对患有癌症的患者施用铂类药物的辅助治疗的疗效，

例如，所述癌症包括但不限于，肺癌，卵巢癌和结肠腺癌；

例如，所述抗体或其抗原结合部分还可包括可检测的标记；

例如，所述试剂盒还可包含第二抗体，其特异性识别所述抗体或其抗原结合部分，

例如，所述第二抗体还可包括可检测的标记。

9.一种试剂盒，其包含权利要求1或2的抗体或其抗原结合部分，

例如，所述抗体或其抗原结合部分还可包含可检测的标记；

例如，所述抗体是单克隆抗体4F9；

例如，所述试剂盒还可包含第二抗体，其特异性识别所述抗体或其抗原结合部分；

例如，所述第二抗体还可包括可检测的标记。