[发明专利]一种中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，更具体地说是一种具有化瘀祛瘀、益气通络功效的治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法。属于医药领域。

背景技术

偏头痛是神经科常见疾病，多发病。属于中医“头风”、“头痛”、“厥头痛”等范畴，表现为周期性、发作性偏侧或双侧头痛，伴恶心、呕吐或羞明，多在青春期起病，以女性多见，可有家族史。每次发作持续数小时或数日，可自行缓解。

根据来自美国的报告，受偏头痛影响的美国人约为2800万，其中主要为25～55岁、处于工作能力最强时期的成年人。每年约有6%的男性和18%的女性出现过一次以上的偏头痛发作，其中女性85%和男性82%以上的患者偏头痛发作时丧失劳动能力，1/3的患者需要卧床休息，全年因此而造成的经济损失可高达130亿美元。与此同时，尽管偏头痛的发病率很高，但即使在美国仍有超过50%的患者未能得到正确的诊断和有效的治疗，原因是这些患者认为医生目前对偏头痛也无能为力。这与偏头痛发病机理复杂、目前尚无一致的意见，且缺乏可靠的辅助治疗方法有关。

西医治疗偏头痛的方法大致有手术治疗、加压疗法、药物治疗等。由于手术的风险大，疗效不肯定，故临床应用较少；加压治疗只是个案报道，未被认同和推广；而长期服用西药可能产生过敏、共济失调、依赖性等毒副作用。而中医针对这一现状，提出了偏头痛的病机为“神经-血管-血液”系统紊乱的假说，并通过辨证论治，临床效果显著，毒副作用较少，复发次数少。

本发明药物以中医药理论为指导，以“化瘀祛瘀、益气通络”为治疗原则，经系统研究、科学配伍，研制了一种治疗偏头痛的纯中药制剂。

发明内容

本发明的目的就是提供一种中药组合物及其制备方法，该药物组合物具有化瘀祛瘀、益气通络的功效，临床应用于治疗偏头痛。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

本发明药物的另一目的，就是研究出利用该药剂中的中药原料药，制备出性能优良符合《中华人民共和国药典》标准的药物制剂，该发明制备工艺简单，原料药材少，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。

为实现上述发明目的， 本发明提供的中药组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：天麻150-300份、川芎200-400份、藁本150-300份、党参125-250份、丹参100-200份、桃仁100-200份、红花100-200份、蜈蚣50-80份、甘草80-120份。

本发明所述的最佳重量份配比是：天麻250份、川芎300份、藁本250份、党参200份、丹参150份、桃仁150份、红花150份、蜈蚣65份、甘草100份。

以上原料药能制成多种口服制剂，包括胶囊剂、颗粒剂、片剂等临床上可以接受的药物剂型等。这些制剂的共同的制备方法包括如下步骤：

（1）取上述各重量份的原料药备用；

（2）取天麻、蜈蚣分别粉碎成细粉；

（3）川芎、藁本蒸馏提取挥发油，收集挥发油，备用；

（4）川芎、藁本蒸馏后的药渣及水溶液与党参、丹参、桃仁、红花、甘草等中药材加4倍量水煎煮2次，分别为2小时、1小时，过滤，合并滤液，浓缩成60℃时相对密度为1.15～1.25的浸膏；加入（3）所得的挥发油，密闭24小时，于60℃干燥，制成浸膏；加入适量所需辅料制成所需的剂型。

常见的剂型及制备方法是：

胶囊剂：将浸膏粉碎，制粒，加入淀粉或糊精或滑石粉等装入胶囊，制成胶囊剂。

颗粒剂：将浸膏粉碎，加入适量辅料如淀粉或糊精等制粒，制成颗粒剂。

片剂：将浸膏粉碎，加入适量辅料如淀粉或糊精等制粒，压片，制成片剂。

本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效：

天麻：平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风症。

川芎：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

藁本：祛风，散寒，除湿，止痛。用于风寒感冒，巅顶疼痛，风湿肢节

痹痛。

党参：补中益气，健脾益肺，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

丹参：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

桃仁：活血祛痰，润肠通便。用于经闭，痛经， 仇 痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。