[发明专利]一种治疗痛风病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风病的药物组合物及其制备方法。属于医药领域。

背景技术

  痛风（gout）是长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引致组织损伤的一组疾病。临床特点是：高尿酸血症、急性关节炎反复发作、痛风石形成、慢性关节炎和关节畸形，以及在病程后期出现肾尿酸结石和痛风性肾实质病变。 

多发人体最低部位的关节剧烈疼痛，痛不欲生的“痛”，很快1-7天痛像“风”一样吹过去了，所以叫“痛风”。40+男性多发（95%），女性一般在绝经后常见，因为雌激素对尿酸的形成有抑制作用；但是在更年期后会增加发作比率。高尿酸血症与痛风的发生无直接关系，只是高尿酸有更高发生痛风的可能，一些人高尿酸血症一生都不会引发痛风，而一些人在发现高尿酸血症一周或者一个月之内会发生第一次痛风。第一次痛风后一般会有1-2年的间歇期，也有10年间歇期（5%），期间需积极治疗，预防痛风石的形成。 

由于尿酸在人体血液中浓度过高，在软组织如关节膜或肌腱里形成针状结晶，导致身体免疫系统过度反应(敏感)而造成痛苦的炎症。一般发作部位为大拇指关节，踝关节，膝关节等。长期痛风患者有发作于手指关节，甚至耳廓含软组织部分的病例。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛，一般多在子夜发作，可使人从睡眠中惊醒。痛风初期，发作多见于下肢。 

痛风可引起肾脏损害：痛风可以出现肾脏损害。据统计，痛风病人20 % ～25 %有尿酸性肾病，而经尸检证实，有肾脏病变者几乎为100 %。它包括痛风性肾病、急性梗阻性肾病和尿路结石。

现代医学对痛风的治疗一般按急性期治疗、间歇期和慢性期治疗进行，其中急性期治疗主要是迅速有效地终止急性关节炎的发作、减少尿酸生成，促进尿酸排泄，间歇期和慢性期治疗主要是控制血尿酸在正常水平，防治和保护已伤害的脏器功能。目前，临床常用抗痛风的药物主要以秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素、促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药为主，急性发病期主要应用秋水仙碱、非甾体类抗炎药、激素，间歇期和慢性期主要应用促进尿酸排泄药、抑制尿酸合成药。这些药物在治疗上都有缺陷，虽能达到控制症状的效果，但毒副作用较大，如引起发热，过敏性皮疹腹痛，腹泻，白细胞及血小板减少甚至肝肾功能损害等，这些成为临床应用的瓶颈。从中医中药中寻求治疗痛风病的安全有效的药物和制剂是一种趋势，也符合临床诊治的需要。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗痛风病的药物组合物，该药物组合物具有气血双补、祛风除湿的功效，临床应用于治疗痛风病。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。

本发明药物的另一目的，就是提供该药物组合物的制备方法。

为实现上述发明目的， 本发明提供的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成：党参100-200份、黄芪90-150份、肉桂100-150份、杜仲100-150份、秦艽60-120份、宽筋藤60-120份、丝瓜络80-120份、川牛膝100-150份、泽泻60-100份、桃仁80-120份、红花80-120份、茯苓60-100份。

本发明所述的最佳重量份配比是：党参150份、黄芪120份、肉桂125份、杜仲125份、秦艽80份、宽筋藤80份、丝瓜络100份、川牛膝120份、泽泻80份、桃仁100份、红花100份、茯苓80份。

本发明的另一目的是提供上述治疗痛风病的药物组合物的制备方法。本领域技术人员可以方便地将本发明配合适当的辅料，制备成各种常规制剂。本发明根据各药材的有效成分的性质，为了便于患者服用，减少服用剂量，通过对原料药材采用水煎煮的提取方法提取有效成分，能更好的发挥药效，提高原料药材的生物利用率，更容易被人体吸收。

本法明的制备工艺可按下述任一种方法进行，都能取得很好的效果：

A、取原料药，加水煎煮2～4次，每次加6～8倍量水煎煮1～3小时，滤过，收集滤液，浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的浓缩液，喷雾干燥，干浸膏粉加入合适的药用辅料按药物制剂的常规方法制成相应的制剂；

B、取原料药，加水煎煮2～4次，每次加6～8倍量水煎煮1～3小时，滤过，收集滤液，加入95%的乙醇至含醇量达到50%～70%，静置8～16小时，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.20的浓缩液，喷雾干燥，干浸膏粉加入合适的药用辅料按药物制剂的常规方法制成相应的制剂。

优选后的制备方法分别为：