[发明专利]格列齐特片(Ⅱ)及其制备方法有效
| 申请号： | 201110276126.8 | 申请日： | 2011-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN102440972A | 公开（公告）日： | 2012-05-09 |
| 发明（设计）人： | 朱菊红;金鑫;周旭早;王旦 | 申请（专利权）人： | 浙江众益药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/64;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P3/10;A61P9/00 |
| 代理公司： | 上海智信专利代理有限公司 31002 | 代理人： | 薛琦;朱水平 |
| 地址： | 321016 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 格列齐特片 及其 制备 方法 | ||
1.一种格列齐特片(II)，其特征在于：其配方含有30％-60％格列齐特、30％-60％填充剂、1％-10％释放调节剂和2％-20％骨架材料，所述的百分比为各成分占格列齐特片(II)总量的质量百分比，所述的填充剂为甘露醇、山梨醇、木糖醇、乳糖、蔗糖、葡萄糖、淀粉、糊精、预胶化淀粉和微晶纤维素中的一种或多种；所述的释放调节剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羟丙纤维素和微晶纤维素中的一种或多种；所述的骨架材料为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、卡波姆、海藻酸钠和硬脂酸中的一种或多种；所述的格列齐特片(II)还含有润滑剂。
2.如权利要求1所述的格列齐特片(II)，其特征在于：所述的格列齐特的含量为30％-50％，所述的百分比为各成分占格列齐特片(II)总量的质量百分比。
3.如权利要求1所述的格列齐特片(II)，其特征在于：所述的填充剂的含量为40％-55％，所述的百分比为各成分占格列齐特片(II)总量的质量百分比。
4.如权利要求1所述的格列齐特片(II)，其特征在于：所述的释放调节剂的含量为2％-5％，所述的百分比为各成分占格列齐特片(II)总量的质量百分比。
5.如权利要求1所述的格列齐特片(II)，其特征在于：所述的骨架材料的含量为5％-15％，所述的百分比为各成分占格列齐特片(II)总量的质量百分比。
6.如权利要求1所述的格列齐特片(II)，其特征在于：所述的润滑剂为滑石粉、微粉硅胶和硬脂酸镁中的一种或多种；所述的润滑剂的含量为0.5％-2％，所述的百分比为各成分占格列齐特片(II)总量的质量百分比。
7.如权利要求1所述的格列齐特片(II)，其特征在于：所述的格列齐特片(II)还含有粘合剂；所述的粘合剂为羟丙基甲基纤维素和/或聚维酮K30；所述的粘合剂的含量为2.0％-2.5％，所述的百分比为各成分占格列齐特片(II)总量的质量百分比。
8.一种如权利要求1～7任一项所述的格列齐特片(II)的制备方法，其特征在于：所述的制备方法为湿法制粒压片法或粉末直接压片法，所述的制备方法为湿法制粒压片法时，所述的格列齐特片(II)的配方含有粘合剂。
9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述的湿法制粒压片法包括下述步骤：按配方将格列齐特、填充剂、释放调节剂和骨架材料混合均匀后，加入含粘合剂的乙醇溶液制软材，过筛制粒，干燥，整粒，加入润滑剂，压片即可；其中，所述的粘合剂的乙醇溶液中乙醇含量为50％-100％，较佳的为70％-85％，百分比为体积百分比。
10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述的粉末直接压片法包括下述步骤：按配方将格列齐特、填充剂、释放调节剂和骨架材料混合均匀后，加入润滑剂，压片即可。
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