[发明专利]改善睡眠的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种改善睡眠的中药组合物，其特征在于：含有下列重量份的原料：酸枣仁提取物150-250份、柏子仁提取物100-150份、制何首乌提取物100-150份、淫羊藿提取物100-120份、大枣提取物100-150份、刺五加提取物100-150份和维生素B11-5份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：含有下列重量份的原料：酸枣仁提取物200份、柏子仁提取物135份、制何首乌提取物135份、淫羊藿提取物115份、大枣提取物120份、刺五加提取物120份和维生素B13份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，是含有药用辅料的片剂形式。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述辅料包括重量份为90-110份的糊精和40-50份微晶纤维素。

5.一种制备权利要求4所述的中药组合物的方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将所述中药原料粉碎，过100目筛，将微晶纤维素过100目筛，将糊精与纯化水按1∶9比例装入配浆罐，不断搅拌，同时加热到77-85℃糊化，备用；

(2)将步骤(1)得到的中药原料装入制粒机中，混合搅拌，等量递加维生素B1，搅拌25分钟，混合均匀后，加入步骤(1)得到的糊精浆进行制粒；

(3)将步骤(2)得到的湿颗粒用热风循环烘箱烘干，烘干温度在60-70℃，烘干时间为10-15小时；

(4)烘干后的颗粒用摇摆颗粒机用12目筛网整粒；

(5)整粒后的颗粒与步骤(1)中得到的微晶纤维素在混合机中混合20分钟，之后密封；

(6)初检合格后压片，得到素片片剂。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，在所述步骤(6)之后还包括对素片包衣的过程，所述包衣过程包括以下步骤：

(1)将由羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、硬脂酸镁、聚乙二醇4000、氧化铁黑和氧化铁红组成的薄膜包衣剂加至纯化水中，搅拌均匀，配制成质量浓度为10％的包衣液；

(2)将素片投入到包衣机中，调节进风温度65-75℃，出风温度为40-50℃，喷料包衣，直到包衣重量达到总重的3.0％左右；

(3)将包衣后的药片送入晾片室，晾片12小时。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述薄膜包衣剂中各组分的重量份为羟丙甲纤维素20份、羟丙纤维素3份、硬脂酸镁2份、聚乙二醇40004份、氧化铁黑0.015份、氧化铁红0.015份。