[发明专利]脑电双频指数闭环麻醉剂输送

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是优先权日为2004年7月7日、国际申请日为2005年6月9日、国际申请号为PCT/US2005/020316、中国专利申请号为200580027250.3的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及镇静药物输送，并且更特别地涉及闭环的镇静药物输送。

背景技术

已经提出了多种多样的自动输送系统用来施用药物，即诸如用于完成麻醉的麻醉剂、镇静剂和止痛剂之类的药物。这些系统的范围从依赖于麻醉药物的药物动力学模型来控制输送的“开环”系统直至依赖于麻醉深度的测量来控制输送的“闭环”系统。这里用到的术语“麻醉”，指的是通过镇静药完成的安眠和无痛的连续统一体，并且范围从无焦虑到一般的麻醉。这里用到的术语“镇静药物”，指的是麻醉师在引入镇静或麻醉时使用的药物的种类，包括安眠药、止痛剂和类似的药物。

在Absalom A.、Sutcliffe N.和Kenny G.的“Closed-loop control of anesthesia using Bispectral index：performance assessment in patients undergoing major orthopedic surgery under combined general and regional anesthesia(使用脑电双频指数的闭环麻醉控制：对在组合的全身和局部麻醉状态下经历大多数的整形外科手术的患者的表现评估)”(Anesthesiology，第96(1)期，第67-73页，2002年1月)中描述了一个“闭环”系统，该系统使用脑电双频指数(BIS)作为麻醉深度的测量值，BIS是一个经连续处理的EEG(脑电图)参数，其在镇静药物施用期间测量脑功能的状态。BIS是量化的EEG分析技术，已经开发出来供麻醉期间使用。EEG的脑电双频分析测量EEG的各个频率之间相位和功率关系的一致性。该指数由功率谱分析和时域分析得出。

尽管BIS提供了适当的群体镇静和麻醉值，可是患者与患者之间存在显著差异。BIS指数是0到100之间的一个数值，其与在镇静药物施用期间的重要临床结束点成比例相关。数值100代表一种清醒的临床状态，而数值0表示一种等电位的EEG。在BIS值为60时，通常患者有意识的可能性很低。BIS值与患者血浆中的药物浓度级别成反比，也就是BIS值越低，患者体内的药物浓度越高，而BIS值越高，患者体内的药物浓度越低；但是，在患者与患者之间每个BIS谱有明显的变化。作为结果，对个体的患者使用BIS谱模型来估计麻醉深度是不可靠的。因此，需要针对每个患者单独地调整BIS，以使其与患者的麻醉深度相关并估计患者的麻醉深度，从而使输送镇静药物系统形成“闭环”。