[发明专利]伏立诺他及其药物组合物中的杂质的高效液相色谱分析方法无效
| 申请号： | 201110278836.4 | 申请日： | 2011-09-20 |
| 公开（公告）号： | CN103018346A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 顾群;阮爱华;肖万宏 | 申请（专利权）人： | 北京本草天源药物研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/26 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100039 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 伏立诺 及其 药物 组合 中的 杂质 高效 色谱 分析 方法 | ||
【权利要求书】：
1.伏立诺他及其药物组合物中杂质的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱法，色谱条件为：
(1)色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
(2)流动相：乙腈∶磷酸盐缓冲溶液10～50∶50～90(v/v)，pH值3～8；
(3)检测波长：200～250nm。
其中所述的杂质为苯胺和/或7-苯基氨基甲酰基庚酸。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述的波长为210nm或240nm。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于所述的磷酸盐缓冲溶液的磷酸盐含量为0.01～0.05mol/L。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于磷酸盐缓冲溶液的磷酸盐含量为0.02mol/L。
5.如权利要求1、2、3、4所述的方法，其特征在于乙腈∶磷酸盐缓冲溶液为25∶75(v/v)。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于所述的磷酸盐缓冲溶液pH值为6。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于所述的磷酸盐为磷酸二氢钠。
8.如权利要求1、2、3、4、6或7所述方法，其特征在于采用磷酸或三乙胺调节流动相的pH。
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