[发明专利]芩黄喉症胶囊及其制备方法无效
| 申请号： | 201110280580.0 | 申请日： | 2011-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN102327556A | 公开（公告）日： | 2012-01-25 |
| 发明（设计）人： | 李迅;吴红艳;刘巍巍;张颖 | 申请（专利权）人： | 沈阳格林制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/9066 | 分类号： | A61K36/9066;A61K9/48;A61P11/04;A61P11/14;A61P11/00;A61P31/00;A61P1/02;A61K35/413;A61K31/045 |
| 代理公司： | 沈阳圣群专利事务所 21221 | 代理人： | 王钢 |
| 地址： | 110164 辽宁省沈阳*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 芩黄喉症 胶囊 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明涉及一种芩黄喉症胶囊及其制备方法，属于药品技术领域。
背景技术
芩黄喉症胶囊是一种中成药，具有清热解毒、消肿止痛的功效，用于热度内盛所致的咽喉肿痛、咽部异物感，急性咽炎、慢性咽炎、急性喉炎、扁桃体炎、发热咳嗽，急性上呼吸道感染症状以及牙龈肿痛、口舌生疮等急性病症。它是由黄连、人工牛黄、冰片、黄芩浸膏、栀子、郁金、大黄浸膏等药物制备而成。由于其效果显著，价格适中，而被广大患者所认可。目前市场上有多家医药企业生产此药，但现有的芩黄喉症胶囊在工厂大批量生产过程中存在加工时间长，成本高的问题。其中现有制备工艺称量调配需要2个小时，制粒需要4-6小时，通常该品种不制粒填充时装量差异项目难以控制,故厂家通常进行制粒，制粒后需要进行干燥，干燥需要8-9小时、总混需要2小时。制备的整个过程至少需要16个小时，效率低，增加了生产成本。
发明内容
本发明就是为了解决上述技术问题而提供一种芩黄喉症胶囊及其制备方法，目的是为了缩短加工时间，降低生产成本。
为了解决上述技术问题，本发明是通过下述技术方案实现的。
一种芩黄喉症胶囊，它是由下述原料按重量份数比制备而成：黄连粉238份，人工牛黄23.8份，冰片23.8份，黄芩浸膏17.5份，栀子、郁金、大黄浸膏85.8份，淀粉5.54份，滑石粉5.54份。
一种所述芩黄喉症胶囊的制备方法，取符合所述重量份数的黄连、黄芩浸膏以及栀子、郁金、大黄浸膏用100目筛网进粉碎过筛，然后进行称量调配，人工牛黄、冰片、淀粉、滑石粉直接进行称量调配，将称量调配后的黄连，黄芩浸膏，栀子、郁金、大黄浸膏、淀粉、滑石粉，分别铺在烘盘上，用热风循环烘箱进行干燥，每盘物料厚度不得超过2cm，干燥温度控制在60～70℃，干燥时间在3～4小时左右，当检测水分<8%时，干燥结束，将干燥后的人工牛黄、黄芩浸膏粉、淀粉、滑石粉、冰片细粉置于三维混合机中，混合20 分钟后，再加入黄连及栀子、郁金、大黄浸膏粉，混合20分钟，使物料混合均匀一致，将混合好的物料装入洁净的容器内，然后装入胶囊，得到芩黄喉症胶囊。
由于采用上述技术方案，使得本发明具有如下优点和效果：
本发明的称量调配时间为2小时，无需制粒，干燥时间为3～4小时，总混时间为40分钟，整个制备过程最多需要不到7个小时，因对原料的粒度及水份进行了有效控制，改善了产品流动性，使产品的装量差异项目符合规定的同时大大缩短了常规工艺的加工时间，降低了生产成本。按本发明方法制得的芩黄喉症胶囊全部符合国家药品监督管理局标准，同时降低了生产成本。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步详细说明，但本发明的保护范围不受实施例所限。
下述的实施例中的实验方法如无特别说明，均为常规方法。
下述的实施例中的百分含量如无特别说明，均为质量百分含量。
实施例1：
一种芩黄喉症胶囊，它是由下述原料按重量份数比制备而成：黄连粉238份，人工牛黄23.8份，冰片23.8份，黄芩浸膏17.5份，栀子、郁金、大黄浸膏85.8份，淀粉5.54份，滑石粉5.54份。
一种所述芩黄喉症胶囊的制备方法，取符合所述重量份数的黄连、黄芩浸膏以及栀子、郁金、大黄浸膏用100目筛网进粉碎过筛，然后进行称量调配，人工牛黄、冰片、淀粉、滑石粉直接进行称量调配，将称量调配后的黄连，黄芩浸膏，栀子、郁金、大黄浸膏、淀粉、滑石粉，分别铺在烘盘上，用热风循环烘箱进行干燥，每盘物料厚度不得超过2cm，干燥温度控制在60～70℃，干燥时间在3～4小时左右，当检测水分<8%时，干燥结束，将干燥后的人工牛黄、黄芩浸膏粉、淀粉、滑石粉、冰片细粉置于三维混合机中，混合20 分钟后，再加入黄连及栀子、郁金、大黄浸膏粉，混合20分钟，使物料混合均匀一致，将混合好的物料装入洁净的容器内，然后装入胶囊，得到芩黄喉症胶囊。
下面结合实验数据进一步说明本发明的效果。
取用本发明实施例1所得的样品三个批次的产品进行装量差异项目检测，检测方法如下：取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度（限度为±7.5%）的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
标准装量:0.4g(装量差异范围:0.37～0.43g)
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