[发明专利]一种复方海参胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于来源于棘皮动物的食品加工领域，同时涉及医药保健品的配制领域。

背景技术

海参是我国的一个传统滋补食品，含有丰富的营养和功能活性成分，在抗凝、抗栓、糖尿病、抗癌、前列腺、心脑血管疾病等等多个方面显示了极强的活性，因此海参作为日常的保健品，能够长盛不衰。特别是针对各种老年性疾病，海参都显示出了独特的效果。经过研究发现，海参所含有的大量的酸性粘多糖具有着较强的抗炎作用。

目前骨关节炎是最常见的关节炎之一，由于社会的老龄化，骨关节炎的诊治已成为人们关注的热点问题。针对骨关节炎，还没有一种完全治愈性的疗法，目前的关节炎产品中，大多是以中药配方制剂而成的各种针对关节炎病症治疗的产品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种以海参为主，结合其它组分的配伍而成的具有缓解骨关节炎病症状的有效药物。

本发明所用的原料为海参、薏苡仁和氨基葡萄糖硫酸盐。由于海参含有的大量的酸性粘多糖具有着较强的抗炎作用，薏苡仁有抑制骨骼肌的收缩功能，氨基葡萄糖硫酸盐具有改善关节活动，缓解疼痛的作用，本发明的技术方案是将三种成分进行配伍，针对骨关节炎病症协同作用制成一种既有供有营养作用、又对骨关节炎症状具有缓解作用的胶囊。其具体方法为：

1.将鲜活海参经过清洗、干燥、粉碎，粉碎粒度为200μm～100nm。

2.薏苡仁炒熟后进行研磨、粉碎，粉碎粒度为通过80～100目筛孔。

3.将海参粉∶薏苡仁粉∶粉状氨基葡萄糖硫酸盐按照质量比1～3∶0.5～1∶1进行充分混合。

4.将步骤3得到混合物进行精囊灌装，每囊0.2～0.6g。

本发明海参复方粉在对动物试验中，大白鼠分成3组分别给药量为：12mg/kg、6mg/kg、3mg/kg，以各组大鼠足肿胀度的平均值做比较，复方海参粉组大鼠足肿胀度明显小于模型组，差别有显著意义，表明复方海参粉对大鼠佐剂性关节炎有较好的治疗作用。与模型组相比*P＜0.05，**P＜0.01。复方海参粉对大鼠血清IL-1β、TNFα的影响显示高剂量组与模型组比较差异显著(P＜0.01)，中剂量组、低剂量组及雷公腾多苷组与模型组比较有显著性差异(P＜0.05，P＜0.01)。

本发明突出的优点在于：以海参为主配以既是中药又是食料的薏苡仁和具有保健作用的氨基葡萄糖硫酸盐，其协同作用对骨关节炎病症缓解和治疗有着显著功效。是一种潜在有效预防和治疗人类骨关节炎病的保健品和药物。

以下用实施例对本发明作进一步说明。

具体实施方式

一.复方海参胶囊制备

实施例1

1.将鲜活海参经过清洗、干燥、粉碎，粉碎粒度为200μm～100nm。

2.薏苡仁炒熟后进行研磨、粉碎，粉碎粒度为通过80～100目筛孔。

3.将海参粉∶薏苡仁粉∶氨基葡萄糖硫酸盐按照质量比1∶0.5∶1进行充分混合。

4.将步骤4得到混合物进行精囊灌装，每囊0.5g。

实施例2

1.将鲜活海参经过清洗、干燥、粉碎，粉碎粒度为200μm～100nm。

2.薏苡仁炒熟后进行研磨、粉碎，粉碎粒度为通过80～100目筛孔。

3.将海参粉∶薏苡仁粉∶氨基葡萄糖硫酸盐按照质量比3∶1∶1进行充分混合。

4.将步骤4得到混合物进行精囊灌装，每囊0.3g。

二.对动物的功能试验

1.试验材料

1.1动物：Wistar大鼠60只，雄性，体重160-200g。

1.2药物与试剂

取实施例1的样品为本试验用药。

雷公腾多苷片(10mg/片)由上海复旦复华药业有限公司生产。弗氏完全佐剂由sigma公司生产。L-1β、TNFα试剂盒购自上海森雄科技实业有限公司。

2.试验方法

2.1造模、分组与给药

取Wistar大鼠60只，随机分为6组，每组10只，分别为复方海参粉高、中、低剂量组，给药量为12.0g/kg、6.0g/kg、3.0g/kg，雷公腾多苷组6.3g/kg，模型对照组，给予等量生理盐水；空白对照组不给任何处理。造模后24h开始灌胃给药，每日1次，连续21天。造模后第1天、7天、14天、21天各测量足跖容积1次，计算大鼠右后足跖肿胀度(肿胀度＝致炎后足跖容积一致炎前足跖容积)。

2.2细胞因子L-1β、TNFα含量测定