[发明专利]一种功能性敷料的配方与制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用材料及其制备方法，具体地说是一种具有抗菌、止血及促进伤口愈合的功能性敷料的配方及制备方法。

技术背景

传统的治疗皮肤或粘膜、创面损伤的方法是用粉末状药物覆盖或者制成药贴形式，如用植物纤维纱布作为给药载体，携带药物后覆盖于创伤表面的方法，使用起来不够方便，也不适合粘膜用药。随着需求的不断提高，新型的医用功能性敷料逐渐出现，如各种消毒剂。目前已有的功能性敷料存在以下问题：

一、大多目前已有的液体敷料喷涂后仍为液体状，容易黏附灰尘，也易黏附在衣物上，因此使用此种液体敷料时，要尽量避免患部与其它物质接触。如一些中药提取物制备的液体敷料（申请号200610045985.5和200510046942.4的中国发明专利申请）和一些消毒液。而本发明在喷于患部后会形成固体透气薄膜，保护创面。

二、大多已有的功能性敷料都只局限于杀菌功能，即在配方中只有杀菌剂及辅料，而没有其他作用，如一般的消毒液。而本发明除具有杀菌功能外还具有止血、促进伤口愈合的功能。

三、一些喷涂后可成膜的液体功能性敷料使用的成膜剂的生物降解性较差，只适合皮肤浅表伤口的应用，如以聚乙烯醇和丙烯酸酯乳液压敏胶制成的液体辅料（申请号200610012150的中国发明专利申请）。

四、大多使用有机溶剂为溶剂的液体敷料具有刺激性，会使患者感觉疼痛，难以忍受，需使用麻醉剂来减轻疼痛。

五、某些以纳米银或其他重金属作为杀菌剂的功能性敷料，会导致重金属的残留，对人体健康不利（申请号200610083191.8的中国发明专利申请）。

发明内容

本发明首先所要解决的技术问题是针对以上问题提供一种抗菌、止血及促进伤口愈合的功能性敷料。为此，本发明采用以下技术方案：它是以电化学处理的氯化钠溶液作为溶剂，含有双烷基季铵盐、醋酸氯己定、壳聚糖及胶原蛋白为活性成分。

所述的经电化学处理的氯化钠溶液中，次氯酸根的含量为30-100mg/L，氯离子的含量为20-80mg/L。

双烷基季铵盐的含量为1-1900mg/L，所述的双烷基季铵盐选自十二烷基季铵盐、双癸基季铵盐、双壬基季铵盐、双辛基季铵盐，可以是这些物质的一种或多种的组合

壳聚糖的重量含量为0.01-1.5%，所述的壳聚糖为高聚壳聚糖、低聚壳聚糖或壳聚糖衍生物，壳聚糖选自羧甲基壳聚糖、硫酸羧甲基壳聚糖、硫酸壳聚糖、羧化壳聚糖、硫化壳聚糖、羟基化壳聚糖、壳聚糖季铵盐。

所述壳聚糖的分子量在1500-3000之间，脱乙酰度为70-95%。

醋酸氯己定的含量为1-1900mg/L。

胶原蛋白的重量含量为0.01-1.5%，胶原蛋白选自纤维胶原、微纤维胶原、肺纤维胶原蛋白、基膜胶原、六边网状胶原、锚定胶原蛋白、跨膜胶原蛋白、基膜胶原蛋白。

本发明另一个所要解决的技术问题是提供一种上述功能性敷料的制备方法。为此，本发明采用以下技术方案：壳聚糖、胶原蛋白、醋酸氯己定和双烷基季铵盐分别溶于电化学处理后的氯化钠溶液中，再将各溶液混合均匀，用于氯化钠溶液定容至所需要体积即可。

进一步地，壳聚糖的溶解方法为：取壳聚糖适量至烧杯中，电化学处理后的氯化钠溶液适量溶胀，静置，如果不溶解可滴加稀醋酸，边滴边搅拌至溶解并放置1-2h。

本发明以双烷基季铵盐、醋酸氯己定和次氯酸钠为杀菌剂、利用壳聚糖和明胶蛋白的止血和促进伤口愈合的功能、以电化学处理的氯化钠溶液作为溶剂来制备，适用于皮肤、粘膜和创面感染的治疗。 

壳聚糖是甲壳素N-脱乙酰基的产物，是一种天然直链状氨基多糖。壳聚糖具有很好的成膜性、通透性、吸附性、生物降解性、生物相容性和生物可吸收性等特点，已广为关注。壳聚糖能促进成纤维细胞的迁移，对基质细胞有趋化、迁移、激活的作用，并加速细胞增殖和组织重塑过程，促进皮肤组织修复，有加速伤口愈合和止血作用。壳聚糖的网络结构，使之具有预防组织粘连、抑制疤痕形成以及保护关节软骨等生理功能。

壳聚糖的主要杀菌机理是壳聚糖分子进入细菌细胞内，破坏DNA到RNA的转录，导致细菌繁殖终止或者是带正电荷的壳聚糖分子通过库仑作用吸附带负电荷的细菌细胞壁，使其呼吸抑制而死亡。实验表明，壳聚糖的杀菌效力与其分子量和脱乙酰度有关，以平均分子量1500-3000，脱乙酰度90-95%的壳聚糖的杀菌效力最好。