[发明专利]治疗膝骨性关节炎巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物的材料。

背景技术

巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史。系药材提取物、药材或/和化学药物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂，由背衬(常用无纺布、弹力布)、膏体、防黏膜(膏体表面的隔离膜)组成。其载药量大，透皮效果好，保湿性强，对皮肤无刺激，与皮肤的相容性好，耐老化；可以反复揭贴、随时终止给药；剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用；在工业生产中无有机溶媒污染，符合环保要求。

目前市售的止痛巴布剂产品，例如伤湿止痛膏，多为生物打粉入药，或部分药材粗提后入药，尚未有提取药材有效部位后制备成巴布剂的报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种药物恒速释放、疗效持久平稳、药效作用强的治疗膝骨性关节炎巴布剂。

本发明所要解决的另一个技术问题在于提供一种治疗膝骨性关节炎巴布剂的制备方法。

解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述质量份配比的中药原料和辅料制备成巴布剂：

上述的制剂中还含有由聚丙烯酸钠与阿拉伯胶、西黄蓍胶、甘油按质量比为0.5∶2∶3∶2的混合物作为基质，基质的质量与中药原料的质量相同。

制备本发明药物的优选中药原料质量份配比是：

制备本发明药物的最佳中药原料质量份配比是：

在本发明中药原料配比中的三七，性温、味甘、微苦；散瘀止血、消肿定痛，化瘀止血、活血定痛。用于各种内外出血、咯血、吐血、衄血、便血，崩漏、胸腹刺痛、跌打肿痛。独一味，苦，微寒，有小毒。活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，骨折，腰部扭伤。祖师麻，辛苦、温、有小毒，祛风除湿、止痛散瘀，用于治风湿痹痛、四肢麻木、头痛、胃痛、跌打损伤。冰片，辛苦、凉，通诸窍、散郁火、去翳明目、消肿止痛。

本发明药物巴布剂的制备方法如下：

1、三七有效成分提取

取三七药材，粉碎，过40目筛，用10倍量质量分数为75％的乙醇提取3次，每次2小时，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，加入水至溶解，静置，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.25，减压干燥，得三七提取物，备用。

2、独一味有效成分提取

取独一味，加水提取3次，第一次12倍量水提取2小时，第二、三次分别加10倍量水提取1.5小时，合并提取液，浓缩至60℃相对密度为1.15～1.25，加入乙醇使含醇量达60％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加2倍量水使混浊，静置过夜，抽滤，滤液移入LSA-10型树脂，用水洗至流出液无色，以质量分数为95％的乙醇洗脱，收集乙醇洗液，减压回收乙醇至无醇味，减压干燥，得独一味提取物，备用。

3、祖师麻有效成分提取

取祖师麻药材加5倍量质量分数为80％乙醇提取3次，每次2小时，合并3次药液，减压回收乙醇至无醇味，加2倍量水使混悬，用乙酸乙酯萃取4次，合并乙酸乙酯萃取液，用旋转蒸发仪回收乙酸乙酯，清膏50℃浓缩成稠膏，真空干燥，得祖师麻提取物，备用。

4、冰片研粉

取冰片，研成粉末，过120目筛，备用；

5、成型

将三味药的提取物制成粉加入冰片粉混匀为药用有效成分；取聚丙烯酸钠与阿拉伯胶、西黄蓍胶、甘油质量比为0.5∶2∶3∶2混合物为基质，加蒸馏水浸润至重复膨胀，置60℃水浴溶解，降温至45℃以下，加入药用有效成分混匀，基质与中药材的质量比为1∶1，涂布于无纺布上，50℃吹干，加塑料薄膜覆盖，包装，制备成治疗膝骨性关节炎巴布剂，每贴重3g。

本发明药物经治疗膝骨关节炎126例临床观察，治疗组和对照组治疗效果采用卡方检验(2×c列联表独立性检验)进行统计学处理，结果显示两组间存在显著差异(p＜0.05)。说明本发明治疗膝骨性关节炎的疗效优于对照药。本发明治疗膝骨性关节炎巴布剂中药物经提取制备成，质量标准高，药效作用强。本发明药物用于膝骨性关节炎，还可用于治疗肩、肘、腰等部位的骨性关节炎及急慢性软组织挫伤。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步详细说明，但本发明不限于这些实施例。

实施例1

以生产本发明药物巴布剂1000贴为例所用的中药原料和辅料及其质量配比为：

本发明药物巴布剂的制备方法包括下述步骤：