[发明专利]一种盐酸曲美他嗪缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸曲美他嗪缓释片，其特征在于：其处方组成及重量份如下：

盐酸曲美他嗪      40-45份

聚氧乙烯          100～200份

糊精              100～200份

3-10％乙基纤维素液   60～100份

硬酯酸镁          3-5份。

2.根据权利要求1所述的盐酸曲美他嗪缓释片，其特征在于：所述聚氧乙烯的相对分子质量为4×10⁶～6×10⁶。

3.如权利要求1所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法，其特征在于：其包括以下步骤：

（1）混料：将盐酸曲美他嗪和聚氧乙烯、糊精按照配方量在混料机中搅拌混合均匀；

（2）制软材：上述混合后的组分中加入乙基纤维素液混合均匀制成软材，在造粒机中用16目筛制粒，得到软药粒；

（3）干燥：上述软药粒置于干燥箱中干燥；

（4）压片：上述干燥后药粒与硬酯酸镁均匀混合，压片即得缓释片。

4.根据权利要求3所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法，其特征在于：所述混料步骤中，搅拌的时间为15～20分钟。

5.根据权利要求3或4所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法，其特征在于：所述混料步骤中，边搅拌边加入聚氧乙烯。

6.根据权利要求3或4所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法，其特征在于：所述干燥步骤中，干燥的温度为60～70℃，干燥至物料的水份含量为2～3％。

7.根据权利要求6所述的盐酸曲美他嗪缓释片的制备方法，其特征在于：其还包括在干燥步骤之后压片步骤之前的在造粒步骤，即将干燥后的药粒再通过16目筛整粒。