[发明专利]一种治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗更年期综合症的中药组合物及其制备方法，属于用现代药物制备工艺生产的治疗更年期综合症的现代中药制剂。

背景技术

更年期综合征是指妇女在围绝经期或其后，因卵巢功能逐渐衰退或丧失，以致雌激素水平下降所引起的以植物神经功能紊乱代谢障碍为主的一系列症候群。更年期综合征多发生于45~55岁多间，一般在绝经过度期月经紊乱时，这些症状已经开始出现，可持续至绝经后2~3年，仅少数人到绝经5~10年后症状才能减轻或消失。更年期综合征常有如下症状：

月经逐渐减少，周期也就是间隔时间延长，经期也就是出血时间缩短，以致逐渐停经。但也有月经量增多，伴有大量血块等情况，然后慢慢停止，生殖能力丧失，生殖器官萎缩。  

精神和植物神经功能紊乱。病人常感到头颈部一阵阵地潮红，潮热出汗，头晕目眩，头痛耳鸣，腰痛，口干，喉部有烧灼感，思想不易集中，而且紧张激动，情绪复杂多变，性情急躁，失眠键忘，皮肤发麻发痒，有时有蚁走感，即有蚂蚁在身上爬动的感觉等，甚至歇斯底里样发作等。  

心悸、血压增高、肥胖、下肢浮肿、关节疼痛、骨质疏松等。凡45~50岁的妇女，如有上述症状，经医生检查排除了其他疾病后，使可诊断为更年期综合征。更年期是每个妇女必然要经历的阶段，但每人所表现的症状轻重不等，时间久暂不一，轻的可以安然无恙，重的可以影响工作和生活，甚至会发展成为更年期疾病。短的几个月，长的可延续几年。

对更年期综合症的治疗除对症治疗外，没有更好的方法，目前常用的方法有西医激素治疗和中医中药调理。文献记载，许多中药对更年期综合症有作用，比如：

1. 淫羊藿可润肾，甘温益阳气，故主阴痿绝阳，益气力，强志，其茎、叶含淫羊藿甙，有催淫作用。 

2. 仙茅可温肾阳，壮筋骨，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚。  

3. 菟丝子可补肝肾，益精髓，明目，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。  

4. 紫草可凉血，活血，清热，解毒。  

5. 丹参可活血祛瘀，安神宁心，止痛。  

6. 柴胡可和解表里，疏肝，升阳。  

7. 黄芪可补气固表，托毒排脓，利尿，生肌，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿。  

发明内容

本发明的中药处方设计原则是针对更年期综合症的临床表现如脑供血不足、脑血管痉挛、神经衰弱、动脉硬化、心悸心烦易怒、失眠多梦健忘、头痛眩晕、腰酸腿沉乏力、胸闷腹胀叹息、闭经等症状来确定，主要以舒肝理脾、宁心安神、益气活血补肾来达到治疗更年期综合症的效果。

本发明提供一种治疗更年期综合症的中药组合物，按重量百分比计算含下列原料药：

淫羊藿1~15%，菟丝子1~15%，紫草1~15%，丹参1~15%，柴胡1~15%，黄芪4~30%，熟地1~15%，首乌藤4~30%。  

优选为：

淫羊藿2~10%，菟丝子2~10%，紫草2~10%，丹参2~10%，柴胡2~10%，黄芪7~25%，熟地2~10%，首乌藤7~25%。

本发明的药物组合物，其中原料药还有：

仙茅2~10%，山茱萸2~10%，肉苁蓉2~10%，香附2~10%，知母 2~10%，川芎2~10%, 当归2~10%, 赤芍2~10%。

本发明的药物组合物，其中淫羊藿、紫草、丹参、熟地重量比为1:1:1:1，仙茅、山茱萸、川芎、当归、赤芍、 香附重量比为1:1:1:1:1:1。

本发明的上述药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是片剂、胶囊、水丸、水蜜丸、颗粒剂、汤剂、糖浆或混悬液。

本发明的药物组合物基于中医药治疗更年期综合症的辨病与辩证相结合原则，标本兼治，虚实并治，筛选出补肾益气、疏肝理脾、调和阴阳、宁心安神的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

本发明的药物组合物可采用如下方法进行制备：

方法1：

以上十六味中药，取部分丹参、黄芪、柴胡、首乌藤、熟地、紫草和仙茅，加水浸泡1~4小时，煎煮二次，每次1~4小时，合并两次煎煮液，过滤，过滤液浓缩至相对密度为1.38～1.40的稠膏备用。  

以上十六味中药余下的中药如淫羊藿、菟丝子、山茱萸、肉苁蓉、川芎、赤芍、香附、当归和知母，粉碎成细粉，过筛，混匀备用。