[发明专利]一种中药制剂金水宝金丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种丸剂，特别是涉及一种金水宝金丸及其制备方法。

背景技术

金水宝金胶囊是由发酵虫草菌粉CS-4、西洋参粉、硬脂酸镁直接填充的胶囊，其有效成份为腺苷、人参皂苷Rb1、腺嘌呤、尿苷、甘露醇、麦角甾醇、氨基酸组、多种微量元素等，发酵虫草菌粉CS-4经中国医学科学院药物研究所、北京医科大学、贵阳医学院、江西医学院、江西省药物研究所等单位药理实验证实具有抗炎、止咳被祛痰、镇静、抗流、促进腺作用，降低血清胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白及过氧化脂质值，提高高密度脂蛋白值和超氧化物歧化酶活性，增加心肌与脑的供血，对心脑组织有保护作用。能增加淋巴细胞，单核细胞DNA损伤后的修复能力。具有轻度降血压，抑制血小板聚集，抗心律失常，降低过氧化脂质及延长缺氧动物生存时间等作用；经大量临床试验证实具补益肺肾，秘精益气功能。金水宝金胶囊主要用于增强免疫力、提高缺氧耐受力、缓解体力疲劳。用法用量为口服，一次6粒，一日2次。但金水宝金胶囊为普通的硬胶囊剂，制成胶囊，不易患者吞服。

蜜丸为一种中药常用的制剂形式，但不同的中药，其配方和制备方法会有所不同，主要是根据中药本身的特性决定，本发明经过筛选，找到一种适合本发明药物的配方和制备方法，取得了意想不到的效果。

发明内容

本发明目的在于提供一种金水宝金丸，本发明的目的还在于提供一种金水宝金丸及其制备方法。

本发明金水宝金丸是我国传统剂型之一，丸剂品种在中药成方制剂中比例最大，《中国药典》2000版一部丸剂占45％，《中国药典》2005版一部丸剂占40％，《中国药典》2010版一部丸剂占36％，

金水宝金丸作为一种纯中药制剂，经过特殊配方和特殊加工得到的一种纯中药制剂，服用后在胃肠道中溶散缓慢，逐渐释放药物，作用持久，能综合发挥发酵虫草菌粉中的有效作用，保证制剂的综合疗效。

本发明原料为发酵虫草菌粉CS-4、西洋参粉。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明金水宝金丸制剂是由如下重量份的原料制成的：

发酵虫草菌粉650-720重量份、西洋参130-180重量份、蜂蜜680-870重量份.

优选的配比为：发酵虫草菌粉700重量份、西洋参150重量份、炼蜜850重量份。

所述制剂根据需要可以加入一些药物可接受的载体。

所述可接受的载体选自：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。

优选的药物可接受的载体是淀粉。

优选的本发明所述金水宝金丸制剂，所述制剂由以下成分加工制成：

本发明还包括本发明所述金水宝蜜丸制剂的制备方法，该方法的步骤如下：

将本发明上述发酵虫草菌粉过筛，按本发明上述重量配比称取发酵虫草菌粉、西洋参粉、淀粉混匀，每100g粉末加入85～100g炼蜜与适量的乙醇制成小蜜丸，用沸腾干燥床80℃以下干燥，即得，每丸重0.04g。

上述制备方法发酵虫草菌粉、西洋参粉过筛，过300目筛为最优选。

上述制备方法所述沸腾干燥床内干燥时其控制出风温度可以为80℃以下，优选温度可以50-80℃。

本发明的处方是经过筛选获得的，处方种类和数量按表1方式，结果表2：

表1处方筛选

表2筛选结果

由以上实验结果可知，发酵虫草菌粉700g、西洋参粉150g、蜂蜜850g、淀粉150g(即处方III)，制丸，所得蜜丸适宜，表面光滑、溶散性好，口感较好，故选择该处方。

按上述方法制备金水宝金丸含量测定结果