[发明专利]一种妇炎平阴道泡腾片的制备方法

权利要求书

1.一种妇炎平阴道泡腾片，由以下中药原料制成：

苦参500g    苦木400g    蛇床子400g      枯矾100g    珍珠层粉5g

冰片10g     薄荷脑4g    盐酸小檗碱40g   硼酸60g，

其中还含有辅料成分，辅料成分包括：酸剂，碱剂，填充剂，崩解剂，润滑剂，包裹剂。

2.根据权利要求1的阴道泡腾片，其特征在于，各成分的配比如下：

干膏粉10％～17％，

枯矾0.6％～1.5％，

余下的蛇床子粉10％～20％，

硼酸4％～6％，

盐酸小檗碱0.6％～1.5％，

冰片0.5％-2％

薄荷脑0.2％-1％

酸剂15％～25％，

碱剂15％～25％，

填充剂0％～15％，

崩解剂5％～10％，

润滑剂0.1％～1.0％，

助流剂0％～3％，

包裹剂0％～3％。

其中，

所述干膏粉，用以下方法制备：

苦参、苦木及蛇床子200g粉碎成中粉，照中国药典2010年版一部附录I 0浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以3ml/kg·min的速度进行渗漉，收集渗漉液6600ml，回收乙醇并浓缩成稠膏，加入盐酸小檗碱、珍珠层粉及羧甲基淀粉钠，拌匀，与80℃烘干，得到干膏粉，

酸剂为柠檬酸，酒石酸，苹果酸中的一种或者几种，

碱剂为碳酸氢钠，碳酸钠中一种或者两种组合，

填充剂为淀粉，糊精，预胶化淀粉，微晶纤维素，蔗糖中的一种或者几种，

崩解剂为羧甲基淀粉纳，交联PVP，交联羧甲基纤维素钠，羟丙纤维素中的一种或者几种，

润滑剂为药学常规用的润滑剂如硬脂酸镁，滑石粉中的一种或者两种组合，

助流剂为微粉硅胶，

包裹剂为PEG6000，PEG4000，PEG8000中的一种或者其中的几种。

3.权利要求1的阴道泡腾片的制备方法，其特征在于，制备方法如下：

用包裹剂包合碱剂，得到包合物，包合物与干膏粉、枯矾，盐酸小檗碱、硼酸、余下的蛇床子粉，酸剂、填充剂、崩解剂混合，加入黏合剂的乙醇液，制粒，干燥，整粒，加入薄荷脑和冰片，加入润滑剂和助流剂，压片。

4.权利要求1的阴道泡腾片的制备方法，其特征在于，制备方法如下：

将部分的干膏粉，盐酸小檗碱，余下的蛇床子粉，硼酸，枯矾，酸剂，填充剂、崩解剂混合，加适量的黏合剂，制粒，干燥，整粒得到酸颗粒；

将部分的干膏粉，盐酸小檗碱，余下的蛇床子粉，硼酸，枯矾，碱剂，填充剂、崩解剂混合，加适量的黏合剂，制粒，干燥，整粒得到碱颗粒；

将酸颗粒，碱颗粒混合，加入薄荷脑和冰片，加入润滑剂和助流剂，压片。

5.权利要求1的阴道泡腾片的制备方法，其特征在于，制备方法如下：

苦参500g   苦木400g   蛇床子400g     枯矾100g    珍珠层粉5g

冰片10g    薄荷脑4g   盐酸小檗碱40g  硼酸60g，

选用的辅料为：羧甲基淀粉钠，枸橼酸，碳酸氢钠，聚山梨酯80，聚维酮K30，乙醇，薄荷脑，硬脂酸镁，

苦参、苦木及蛇床子200g粉碎成中粉，照中国药典2010年版一部附录I 0浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以3ml/kg·min的速度进行渗漉，收集渗漉液6600ml，回收乙醇并浓缩成稠膏，加入盐酸小檗碱、珍珠层粉及羧甲基淀粉钠，拌匀，与80℃烘干，备用；得到干膏粉，

取枯矾、硼酸以及枸橼酸250g，分别于105℃烘2小时，备用，碳酸氢钠210g，备用，

剩余的蛇床子用75％乙醇湿润表面，密闭1小时，于60℃烘2小时，备用。将上述备用物粉碎成最细粉，加入含3％聚山梨酯80的6％聚维酮K30乙醇溶液100ml，混匀，制颗粒，于60℃干燥1小时。冰片、薄荷脑用乙醇溶解，与上述颗粒混匀，密闭48小时，加入适量的硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得。