[发明专利]一种治疗白血病人化疗后气血不足的虚损症的中药药物及中药制剂制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于白血病人的中药药物及中药制剂制备方法，特别涉及治疗白血病人化疗后气血不足的虚损症的中药药物及中药制剂制备方法。 

背景技术

急性白血病人经化疗获缓解后多处于微小残留白血病状态。微小残留白血病(minimal residual leukemia，MRL)是一种白血病经治疗后体内残留微量白血病细胞的状态，是白血病复发的根源。到目前为止国内外尚无MRL的诊断标准。一般认为MRL细胞占骨髓细胞总数的1/1000-1/10000以下，用常规细胞形态学不能检测出，常用检测方法包括多聚酶链式反应(PCR)。此时病人多为白血病人化疗后气血不足的虚损症。 

中医学认为疾病是人体正邪相争的过程，正气的强弱决定疾病的发生、发展、变化和转归。“正气”可以理解为人体免疫系统的正常功能。白血病人化疗后气血不足的虚损症多表现面色白、口唇爪甲色淡、头晕、气短、乏力、腰腿酸软等症，以正虚为主，证属正虚邪恋，多为气阴两虚、气血不足、阴虚火旺。现有技术中用于治疗白血病人化疗后气血不足的虚损症的中药药物存在如下技术缺陷：1、白血病患者生存率较低：中国儿童AML 5年生存率约为20％～30％，中国白血病儿童总体生存率为50％左右；成人AML生存率约为10％～35％，成人白血病总体生存率约为10％～30％；另外，有关研究表明目前 急性白血病骨髓移植后5年生存率可达40％～50％；虽然文献中各家报道数据有一定的差距，但白血病人生存率较低是一个不争的事实。2、对于微小残留白血病尚无有效的中药药物进行治疗，使得白血病人不能从根本上摆脱白血病的折磨；特别是对于急性骨髓系白血病经过治疗后的微小残留白血病，如果患者能够得到彻底缓解，就能够使急性骨髓系白血病在目前完全缓解率60％～90％的基础上实现预防或延缓白血病复发，从而延长患者生存期。 

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明的目的在于针对急性骨髓系白血病经过治疗后的微小残留白血病，提供一种用于治疗白血病人化疗后气血不足的虚损症的中药药物及中药制剂其制备方法；以提高病人免疫力，预防或延缓白血病复发，延长临床完全缓解时间及生存期，提高患者的生存质量。 

本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗白血病人化疗后气血不足的虚损症的中药药物，由下述重量份数的原料组成：黄芪1份～98份，红参1份～50份，白术1份～98份，茯苓1份～98份，女贞子1份～100份，麦冬1份～100份，生地1份～100份，补骨脂1份～100份，首乌1份～98份，仙灵脾1份～98份和天门冬1份～98份。 

上述治疗白血病人化疗后气血不足的虚损症的中药药物，由下述重量份数的原料组成：黄芪25份～35份，红参1.5份～10份，白术5份～15份，茯苓5份～15份，女贞子15份～25份，麦冬10份～20份，生地15份～25份，补骨脂10份～20份，首乌15份～25份，仙灵脾5份～15份和天门冬10份～20份。 

上述治疗白血病人化疗后气血不足的虚损症的中药药物，由下述重量份 数的原料组成：黄芪30份，红参5份，白术10份，茯苓10份，女贞子20份，麦冬15份，生地20份，补骨脂15份，首乌20份，仙灵脾10份和天门冬15份。 

利用上述中药药物的中药制剂制备方法，包括如下步骤：(1)按所述中药药物的组成分别称取原料；(2)取所述红参加乙醇回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液；取过滤时得到的红参药渣与所述中药药物的其余原料混合，加水浸过药材煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，过滤，合并煎液；(3)将合并后的滤液和合并后的煎液混合。 

上述中药制剂的制备方法，在步骤(3)之后还包括如下步骤：(4)将合并后的滤液和合并后的煎液混合后浓缩至在60℃时相对密度为1.38-1.40的清膏，按重量份数取清膏1份和糊精粉2份，并加入乙醇，混合均匀，制成颗粒，干燥，即得中药制剂。 

利用本发明的中药药物可以制备成有糖颗粒剂、无糖颗粒剂型、散剂、膏剂、口服液、糖浆、冲剂、合剂以及其它药剂学上的剂型。