[发明专利]一种治疗痛风的外敷药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及外敷药，具体是一种治疗痛风的外敷药及其制备方法。

背景技术

痛风又称“高尿酸血症”，嘌呤代谢障碍，属于关节炎一种。痛风是从体内嘌呤的物质的新陈代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物炎性反应，即痛风，一般发作部分为大拇指关节、踝关节、膝关节等。急性痛风发作部位出现红、肿、热、剧烈疼痛，一般多在子夜发作，可使人从睡眠中惊醒，痛风初期，发作多见于下肢。

目前对于痛风，西医主要采用镇痛和消炎类药物暂时缓解疼痛，副作用大，中药采用清热利湿、活血通络为主，促进尿酸的排泄，由于大多数中药的炮制工艺是通过熬制，把中药材中的有效成分用水煮的方法提取出来。但这种方法有以下缺点：1、由于熬制时间、温度、压力不能统一，中药材中的有效成分难以完全被提取出来；2、熬制过程中温度很高，有可能破坏了那些热敏感性的有效成分；3、通过单纯熬制浸提出的中药成分大多是有效成分的中间体，须经人体内的益生菌转化，最终成为起作用的有效成分，进入血液，由于人体益生菌状况不同，从而产生见效慢或不见效等情况，治疗效果不尽人意，开发无毒、高效的抗痛风新药是痛风疾病防治的重要任务。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，而提供一种止痛快、具有疏通经络、快速降低血液中尿酸含量、疗效显著、又无毒副作用的治疗痛风的外敷药。

本发明的另一个目的是提供该外敷药的制备方法。

实现本发明目的的技术方案是：

一种治疗痛风的外敷药，它是由向阳花、荞麦根、千斤拔、一朵云和七叶一枝花五味中药材分别浸泡在经煮开的米醋中，再接种醋酸杆菌，经不同发酵时间发酵后，再将其发酵液勾兑制成。

所述的醋酸杆菌为醋酸杆菌（Acetobacter sp.）GLYSM66 CCTCC NO:M2011238，简称醋酸杆菌GLYSM66，是本发明人从普通醋酸杆菌中筛选出来的，于2011年7月5日保藏在武汉大学中国典型培养中心（简称：CCTCC），保藏编号为CCTCC NO：M2011238。本醋酸杆菌具有降解多种中药材或复配中药材的功能。

本发明外敷药的制备方法，包括如下步骤：

（1）将中药材向阳花、荞麦根、千斤拔、一朵云、七叶一枝花分别粉碎过100目，并高压灭菌30分钟，备用；

（2）将米醋用温火煮开，自然冷却至室温，备用；

（3）将步骤（1）处理好的五种中药材分别浸泡在经步骤（2）消毒后的米醋中，料液比均为1︰（8-10）；

（4）将醋酸杆菌GLYSM66用LB培养基扩大培养后，分别接种到各药材浸泡液中，其接种量为：药材浸泡液︰菌种的体积比=（20-50）︰1；

（5）在常温下进行发酵，发酵时间分别为：向阳花145-155天；荞麦根145-155天；千斤拔115-130天；一朵云85-100天；七叶一枝花175-185天，备用；

（6）勾兑：取上述各药的发酵液勾兑，其重量份比为：向阳花︰荞麦根︰千斤拔︰一朵云︰七叶一枝花=（0.8-1.5）︰（2.5-3.5）︰（1.5-2.5）︰（0.4-0.6）︰（0.25-0.4）；

（7）勾兑后再封存3个月以上即成。

本药液的动物试验：2010年9月1日至2010年9月19日，委托广西壮族自治区医药研究院进行，试验研究内容：临床用药方法（外用）在皮肤用药急性毒性和急性皮肤刺激性/腐蚀性，试验表明：以5210.81mg原生药/kg经皮给药对完整皮肤和破损皮肤家兔的行为活动、皮毛光泽、饮食和体重等无任何影响，未见死亡和任何急性毒性反应，表明经络调节剂外用在完整皮肤和破损皮肤上，对家兔均未引起急性毒性反应，在急性皮肤刺激性/腐蚀性试验中，以5210.81mg原生药/kg经皮多次给药未发现家兔皮肤出现红斑、水肿以及可逆或不可逆性的组织损伤等情况，表明该药液对家兔的完整皮肤和破损皮肤均无刺激/腐蚀作用。

本药的使用方法有两种，可以用其中一种，也可以两种结合：

第一种方法是：

（1）先沐浴，使患者的毛孔充分打开后，用本药液薰蒸30分钟至1小时；

（2）穿上用本药液浸泡过的衣服，包裹身体；

（3）用红外线烘烤全身；

（4）进行经络调理。

10天为一疗程。

第二种方法是：外敷，用吸水纸吸足药液，敷在痛风部位，外用保鲜膜包住，用胶带固定，每天至少敷6个小时，7天为一疗程。