[发明专利]口腔印模托盘用可降解材料及制法

说明书

技术领域

本发明属于环保节能可降解一次性医疗器械领域，具体是一种口腔印模托盘用可降解材料及制法。

背景技术

口腔印模托盘，是牙科镶牙和做牙齿正畸时使用的一种医疗器械，使用时，医生在托盘内置入印模原料，放入患者口腔中咬出牙印模。目前牙科所用的口腔印模有不锈钢或铝合金等金属材料制作的，其优点是牢固，其缺点是金属口腔印模托盘系通过冲压、铆接等多道工序，价格较高，因用后需清洗、消毒，不仅耗时、而且消毒是否能够彻底将乙型肝炎等病毒杀灭一直存在争议，尤其是用于口腔的医疗器械，因为甲、乙、丙型肝炎均可通过口腔唾液或血液传播，不得不令人担忧。为了杜绝医源性疾病的交叉感染，例如中国专利号为94223736.6、95217820.6和00205624.0的“一次性口腔印模托盘”，选择用改性聚苯乙烯等不可降解的石油塑料制作，因价格便宜、重量轻、便于携带、尤其是用来杜绝疾病交叉感染等优点而逐渐替代不锈钢等金属材料制作的口腔印模托盘，但塑料口腔印模托盘也存在不少问题，例如使用后都需要通过焚烧处理，众所周知改性聚苯乙烯塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康和其他动、植物的健康。为此，研究开发降解型一次性口腔印模托盘，不仅能完全避免使用后焚烧处理，同时又避免污染环境，保护人类健康，而且还大大节约了能源，既环保又节能。但迄今为止，国内外尚未有关于口腔印模托盘用可降解材料及制法的研究和报道。

发明内容

本发明的第一个目的是提供用可降解材料的口腔印模托盘。

本发明的第二个目的是提供口腔印模托盘用可降解材料的制法。

本发明所述的口腔印模托盘由可降解基材构成，其成分及重量配比为：

可降解高分子主料100份，增强剂10-15份；

所述的高分子主料为：聚乳酸(PLA)；

所述的增强剂为：EMFORCE BIO、蛤壳粉、超细碳酸钙或它们的共混物。

本发明提供降解型口腔印模托盘的制法，步骤和条件如下：

第一步：将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速700-900转/分，混合5-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；

第二步：将第一步制成的基材或基材混合料，分别在55-75℃下，真空干燥4-8小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在：加料段65-110℃，混料段90-125℃，塑化段125-175℃，机头100-165℃，螺杆转速30-60转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。

第三步：将上述基材粒料，在48-53℃下，真空干燥3-4小时，待用；

第四步：将上述烘干的粒料，加入到注塑机，进行用于制作降解型口腔印模托盘不同型号的模具中进行注塑成型；

料筒温度设定为：进料口155-165℃，压缩段155-170℃，计量段155-175℃，喷嘴160-175℃；

模具温度为：20-35℃；

注射压力为：50-100Mpa；

注塑时间为：39-43秒；

保压时间为：0秒；

螺杆转速为：180转/分；

经过注塑成型后，便可制成可降解的口腔印模托盘。

表1给出了口腔印模托盘所用的生物降解基材配方。

表1

显然，按照本发明的降解型口腔印模托盘克服了已有技术的缺陷，同时优点显著：

一、生产时，由于本降解材料的注塑温度远比石油类塑料低，大大节约了用电量；

二、可采用原有口腔印模托盘注塑模具进行生产，无须重新制作模具，节约了模具的投入成本；

三、本发明提供的降解型口腔印模托盘的基材优选聚乳酸为主料与相应的辅助材料配制而成。使用后可通过填埋等方式达到完全降解，实现低碳、环保、节能的目的。

具体实施方式

以下实施例所采用的配方，均为上述表1的配方。

实施例1降解型口腔印模托盘的注塑成型方法：

第一步，真空干燥：将配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料在50℃下，真空干燥3.30小时，待用；

第二步，注塑成型：将烘干的配方1、配方2或配方3的可降解基材粒料加入到注塑机进行注塑成型。

其料筒温度设定为：进料口165℃，压缩段170℃，计量段175℃，喷嘴175℃；

模具温度为：35℃；

注射压力为：50-100Mpa；

注塑时间为：39秒；

保压时间为：0秒；