[发明专利]一种金刚藤分散片及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种以金刚藤提取物为主要原料制备的金刚藤分散片及其制备工艺；属于医药领域。

背景技术

金刚藤药名菝葜，又名金刚刺，属百合科植物，性甘、温，无毒，能祛风湿、利小便、消肿毒，临床可用于治疗外科急性感染、风湿性关节炎、癌肿等。金刚藤为百合科植物菝葜(Smilax china L)的干燥根茎；始载于《名医别录》，《本草纲目》中又名铁菱角、金刚藤、马加勒、筋骨柱子、红灯果。性甘、酸、平，具祛风利湿、解毒消肿之功。可用于祛风湿、利小便、消肿毒、治关节痛、水肿、疔疮。金刚藤制剂用于治疗妇科炎症如附件炎、慢性盆腔炎疗效确切，毒副作用少。金刚藤主要含有山萘素、山萘素葡萄糖苷、二氢山萘酚、槲皮素、异鼠李素、菝葜皂苷A、B、C，薯蓣皂苷元A、薯蓣素、纤细薯蓣皂苷元、甲基薯蓣皂苷元、2-α-羟基-甲基原薯蓣皂次苷元、4-亚甲基-谷氨酸、4-甲基-谷氨酸、菝葜素等；在已知的植物化学成分中，黄酮类和甾体皂苷类为金刚藤主要有效成分。

妇科炎症主要是指妇女生殖器官的炎症。包括各种原因引起的女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等症，妇科炎症所引起的痛苦有中下腹疼痛、腰痛、月经失调、骚痒、痛经、白带多、性交痛等症状，妇科炎症是女性常见病、易发症，妇科炎症不仅会因女人分娩、人流、药流及经期、劳累、手术等体质降低的情况下内源性病菌感染而得，还会因为女性用品不洁、经期不卫生、不洁性生活以及手术过程中消毒不严遭外源性病菌感染而患上，长期以来严重影响着女性的身心健康，不少病人羞于求医或者没有时间到医院治疗，一再贻误病情，以致造成了严重的后果.而各类妇科验证的治疗多年来一直离不开药物，在慢性期有的应用理疗法治疗，但从疗效上多不令人满意，而且复发率相当高。

目前，临床治疗妇科炎症主要有两方面手段，一种是西药抗生素进行治疗，该方法虽然能够缓解一些临床症状，但因为妇科炎症的易复发性和抗生素的耐药性等一些原因导致抗生素的治疗举步维坚；另一种是应用中药洗剂，该方法在治疗过程中患者用药非常困难，并且因为多数中药洗剂都有很重的药味，给患者带来巨大的负面影响，从而导致患者用药的依从性差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种服用方便，利于贮藏，生物利用度高，对治疗妇科炎症如宫颈炎、慢性盆腔炎等疾病疗效确切、毒副作用少的金刚藤分散片及其制备工艺。

本发明提供的技术方案是：一种金刚藤分散片，是由下述重量配比的成分所组成：金刚藤6000，香附2000，益母草1000，功劳木1000，鸡血藤800，川芎800，郁金600，红花300，红枣300，当归100，微晶纤维素50，甘露醇125，阿司帕坦12.5，微粉硅胶20，羧甲淀粉钠67.5，硬脂酸镁5。

其制备工艺流程为：

a)提取：取金刚藤，加水煎煮二次，每次3小时，第一次加8倍重量的水，过滤收集滤液，然后第二次加4倍重量的水，过滤收集滤液，合并两次收集的滤液。

b)取香附，益母草，功劳木，鸡血藤，川芎，郁金，红花，红枣，当归加5倍重量的水煎煮3小时，过滤，收集滤液。

c)浓缩：将步骤a)和步骤b)的滤液合并，于60℃将滤液浓缩至相对密度为1.06～1.09g/ml的清膏。

d)醇沉：加入乙醇，使含醇量达50％(体积比)，并用1M的NaOH调节pH为7.5，静置24小时，过滤，在滤液中回收乙醇后，并将滤液浓缩至稠膏状，70℃真空干燥成干浸膏。

e)制粒：取上述干浸膏，粉碎，过100目筛，加入微晶纤维素、甘露醇、阿司帕坦、微粉硅胶，混匀，制成颗粒，干燥。

f)加入羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

本品为棕灰色至棕褐色的片剂；味甜、微苦。

用法与用量：吞服或加水分散后服用。一次5片，一日3次。

具体实施方式

实施例1

一种金刚藤分散片，是由下述成分所组成：金刚藤6000g，香附2000g，益母草1000g，功劳木1000g，鸡血藤800g，川芎800g，郁金600g，红花300g，红枣300，当归100g，微晶纤维素50g，甘露醇125g，阿司帕坦12.5g，微粉硅胶20g，羧甲淀粉钠67.5g，硬脂酸镁5g。

其制备工艺流程为：

a)提取：取金刚藤6000g，加水煎煮二次，每次3小时，第一次加8倍重量的水，过滤收集滤液，然后第二次加4倍重量的水，过滤收集滤液，合并两次收集的滤液。