[发明专利]输精管支架

说明书

技术领域

本发明涉及医学领域，具体地说，是涉及输精管支架。

背景技术

药物释放支架或药物洗脱支架(DES)，是指将药物通过适当的方法涂布于支架表面，使之形成一个药物池，药物不断从支架表面洗脱，并在局部发挥作用。DES具有靶向性好、药物在局部组织中浓度高、全身副作用小的特点。

DES是支架、药物载体和涂层药物三者结合应用的产物，在设计上融合了材料学、工艺学、药理学、药代动力学等诸多学科的先进技术。与普通支架相比，预防支架内再狭窄(ISR)的设计思想更为合理，相应地，其工艺更为精细、复杂。

正常人输精管由粘膜、肌层和外膜组成，内径平均约1mm，外径平均约2mm。输精管结扎术后梗阻近端压力增大，管腔进一步扩张。

吻合口狭窄是复通后不孕的重要原因之一。部分传统的输精管吻合术后虽然复通率高，但怀孕率偏低，主要原因是断端切面对合不准确，形成管腔狭窄或不完全梗阻，使近睾端管腔内压力增高，影响睾丸正常的生精功能，出现少精和不孕。

传统支架多为实心结构。实心结构支架若太粗，与输精管管腔粘连嵌合，精子则不易通过；实心结构支架若太细，吻合口疤痕收缩，又达不到支撑目的，易造成吻合口狭窄。

传统的马尾、尼龙线等支架在输精管腔内容易产生局部刺激，造成粘膜损伤、水肿和疤痕形成，容易产生粘膜外露或组织嵌入，发生管腔狭窄或梗阻。若是采用外固定，则易出现支架松脱、拔除困难、遗留等问题，感染的发生率也会相应增加。

传统的输精管支架通常使用缝针、衣针等作为导引，从距离结节约0.5-1.0cm处远近端分别穿出输精管管腔固定。虽然尚不清楚远近端的穿刺点是否是导致术后不通的因素，但从理论上推测，两个穿刺点有发生精子外溢、炎症反应、局部管腔狭窄的可能。另外，放置传统支架还可能造成输精管吻合口同阴囊壁的粘连、成角。

另外，传统的支架植入后还需进行粘膜、肌层的全层或分层吻合，对技术要求较高，操作繁琐。若无显微外科相关设备，吻合技术不熟练，术后发生吻合口不通、再狭窄的几率较大。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，针对现有输精管吻合术中使用的传统支架存在的不足，提供一种方便输精管吻合术操作和提高输精管吻合术效果的输精管支架。

为了解决上述技术问题，本发明提供一种输精管支架，其包括外鞘和具有膨胀性的内支架。外鞘包括至少三段中空管，每段中空管均可分开为基本对称的两半管，两半管之间通过凹凸结构紧密结合在一起；内支架设置于外鞘内，其为网状中空结构，其中，内支架在压缩状态下的形状、长度及直径与该外鞘相匹配，使所述中空管沿所述内支架轴向可移动。

上述的输精管支架，其中，所述内支架由镍-钛合金制成。

上述的输精管支架，其中，至少三段中空管中的位于端部的中空管的一端渐缩成圆锥状。

上述的输精管支架，其中，所述内支架的表面包括由一种或多种有机化合物聚合而成的聚合物作为药物载体。

上述的输精管支架，其中，所述药物载体为丙烯酸甲酯、聚乳酸、硫酸软骨素的聚合物。

上述的输精管支架，其中，所述药物载体的厚度约为5-10μm。

上述的输精管支架，其中，所述药物载体的外侧具有作为弥散屏障的顶端涂层。

上述的输精管支架，其中，所述顶端涂层为磷酸胆碱。

上述的输精管支架，其中，所述外鞘长度为8-12mm。

上述的输精管支架，其中，所述每段中空管的长度相等。

本发明的有益功效在于：

1、本发明的支架采用内固定方式，局部损伤小，网孔直径小，不易产生组织嵌入，术后不存在拔除的相关问题。

2、本发明的支架为中空结构，即能获得对吻合口有力的支撑，又提供了精子顺利通过的腔隙。

3、本发明的支架从设计上避免了输精管吻合口同阴囊壁的粘连、成角的发生。

4、本发明的支架植入后通过自膨胀，吻合口两端口径相对一致，对合整齐，对缝合的要求降低，甚至仅需将吻合口两端的输精管外膜或外膜+肌层适当缝合对拢即可，操作相对简单。

进一步地，本发明的支架由具有药物涂层的金属网孔内表面代替吻合口管腔，跨越了吻合口，避免了吻合口对合粗糙、管腔狭窄的情况。还有，本发明采用了药物释放支架，减少了术后再狭窄的几率，同时改善了精子活力。

以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。

附图说明

图1a为本发明输精管支架的外鞘示意图；