[发明专利]针阵列经皮吸收片和用于制造针阵列经皮吸收片的方法

说明书

技术领域

本发明涉及针阵列经皮吸收片，所述针阵列经皮吸收片具有在片上形成的含有药物的针形状的突起并且在将所述片附着到皮肤上时将药物提供到皮肤中，和用于制造该针阵列经皮吸收片的方法。

背景技术

近年来，已经将关注指向针阵列经皮吸收片，其具有在所述片表面上形成的含有药物的可生物降解的微型针。当将所述片附着到皮肤上时，微型针被插入到皮肤中并在皮肤中吸收，并将所述微型针中含有的药物提供到皮肤中。

作为用于制造这样一种针阵列经皮吸收片的方法，已经存在已知方法，其中将树脂溶液灌注到具有许多凹部的模具中以将模具的形状转移到树脂溶液。在该方法中，可以通过形成由预先向其加入药物的生物相容的、可生物降解的树脂溶液制成的微型针而生产具有含有药物的微型针的针阵列经皮吸收片。

例如，日本专利申请公开号2010-57704和2009-61219，提出了针阵列经皮吸收片。日本专利申请公开号2010-57704描述了具有梯状(阶梯式)斜面的针形状的构件。该梯状部分将锐化部侧上的斜面与根侧上的斜面分开，并且锐化部侧上的斜面倾角与根侧上的斜面倾角不同。日本专利申请公开号2010-57704声称，可以抑制在将具有微型结构的针形状的构件成形时和将所述形状转移时所引起的缺陷。

日本专利申请公开号2009-61219描述了这样配置的微型针阵列：将每个针连接到半球形底部。日本专利申请公开号2009-61219声称，所述构造容许以低成本大量制造具有花插座形状(针尖保持器形状)的微型针。

发明内容

然而，例如，如图11中所示，图11是显示其中将相关技术的针阵列经皮吸收片附着到皮肤上的状态的示意图，当相关技术的针阵列经皮吸收片(其具有其中将圆锥体针部1连接到片部3的结构)附着到皮肤100时，皮肤100表面凸凹的凸部将片部3向回推。在该情况下，针部1不能被可靠地插入到皮肤100中达到其中每一个针部1的根或片侧末端与皮肤100进行接触的位置。结果，每个针部1的根中的药物没有被吸收在皮肤100中，不利地导致昂贵药物的浪费。

另一个缺点在于：当每个针部分1具有圆锥体的或棱锥体的形状时，如果针部1离开皮肤100即使一个小的量，也在针部1和皮肤100之间产生空间。因为在之间具有空间的针部1和皮肤100之间不产生摩擦，因此针部1容易离开皮肤100。

另外，在日本专利申请公开号2010-57704中描述的针形状构件的情况下，其上形成相应的尖锐部的每个根部的侧面不与相邻根部的侧面接触。当以模塑方法制造针形状构件时，含有药物的液体留在模具中，具体地，在对应于相邻根部之间间隙的平坦部上，即，含有药物的液体留在对应于所述片的部分上。当最终形成针形状的构件时，在所述片中也含有昂贵药物，导致昂贵药物的浪费。

而且，其上形成尖锐部的每个根部都具有其上形成尖锐部的表面。因为所述表面平行于皮肤，所以当将针部插入到皮肤中时，患者很可能感到疼痛。另外，因为每个针部的尖锐部和根部具有棱锥体形状，所以针部容易地离开皮肤，如上所述。

而且，在日本专利申请公开号2010-57704中描述的针形状构件的情况下，也可以将其根部插入到皮肤中。在该情况下，皮肤表面凸凹的凸部将所述片向回推，并且针形状构件不能被可靠地插入到皮肤中达到其中每一针部的根或载体基质侧末端与皮肤进行接触的位置。在该情况下，每个针部的根或载体基质侧末端中的药物没有被吸收在皮肤中，不利地导致昂贵药物的浪费。

在日本专利申请公开号2009-61219中描述的微型针阵列中，其中将每个针连接到半球形底部，半球形底部的侧面不与相邻的半球形底部的侧面接触。当以模塑方法制造所述微型针时，含有药物的液体留在模具中，具体地，在对应于半球形底部之间间隙的平坦部上，即，含有药物的液体留在对应于所述片的部分上，如上所述。当最终形成微型针时，在所述片中也含有昂贵的药物，导致昂贵药物的浪费。

另外，因为每个微型针具有圆柱体形状，所以难以将所述针插入到皮肤中。而且，当微型针的间隔设置太小时，更加难以将所述针插入到皮肤中，然而当间隔太大时，提供的药物量降低并且因此其作用是不足的。日本专利申请公开号2009-61219对于所述问题没有描述或建议，或者没有公开可以解决所述问题的间隔。

已经考虑到上述情况进行了本发明。本发明的目的是提供针阵列经皮吸收片和用于制造该针阵列经皮吸收片的方法，所述针阵列经皮吸收片，其针部是形成用以插入到皮肤中的针，可以可靠地插入到皮肤达到它们的根，所述根的每一个都是相应针部的片部侧上的端部，以便不浪费药物并且所述针抗拒离开皮肤。