[发明专利]一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法及应用。

背景技术

据调查，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约占总人口的10％，其中慢性乙型肝炎患者约有1500万人，有30％以上的慢性肝炎患者发展为肝硬化。目前治疗的要点在于控制肝细胞的慢性损伤及保护肝细胞作用和抗乙型肝炎病毒感染以及控制慢性肝病向肝纤维化发展。国内外用于治疗慢性乙型肝炎的药物虽有很多，西药核苷类药物(阿昔洛韦、拉米夫丁、阿德福韦酯、贺普丁)和干扰素等抗病毒有效，文献报道干扰素对乙型肝炎表面抗原有一定转阴作用(30-40％)，但疗程须超过一年以上，且对肝功能的全面恢复不强，远期疗效不理想，价格又昂贵，不少出现类似药物过敏反应；核苷类药物停药后反跳现象严重，耐药现象呈增多趋势，如拉米夫丁用药1年后病毒变异率达16-32％。由于慢性肝病常需要较常时间的治疗，因此，从天然药物中寻求疗效好、安全可靠、并能全面恢复肝功能、阻止向肝纤维化发展的药物是肝病治疗领域的重点发展方向。

现今，治疗慢性乙型肝炎中药制剂保肝降酶药有上百种，大多没有特别公认的疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题，是提供一种用于治疗慢性乙型肝病的中药组合物，其治疗效果明显，且无毒副作用。

本发明还要解决的技术问题，是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明最后需要解决的技术问题，是提供上述中药组合物在制备治疗慢性乙型肝炎药物和治疗慢性肝细胞损伤药物中的应用。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：龙葵10-20份，柴胡6-10份，白花蛇舌草20-40份，垂盆草20-40份，女贞子10-14份，焦栀子7-11份，甘草3-7份。

上述用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，它由如下重量份数的原料制备得到：龙葵15份，柴胡8份，白花蛇舌草30份，垂盆草30份，女贞子12份，焦栀子9份，甘草5份。

上述用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，所述的柴胡为醋柴胡。

上述用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，所述中药组合物添加辅料，用常规的制剂方法制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、口服液、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂。

上述用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，辅料为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。

上述用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物的制备方法，它包括如下步骤：取龙葵、柴胡、白花蛇舌草、垂盆草、女贞子、焦栀子、甘草七味药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或将浓缩液喷雾干燥得干浸膏粉，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、微丸剂、软胶囊、滴丸、分散片、泡腾片、咀嚼片或栓剂。

上述用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物的制备方法，煎煮条件为：第一次加水为药材重量的812倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的610倍量，煎煮1-2h，

上述用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物的制备方法，喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.20.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

上述用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物在制备治疗慢性乙型肝炎药物中的应用。

上述的用于治疗慢性乙型肝炎的中药组合物在制备治疗慢性肝细胞损伤药物中的应用。

本发明中采用的药品原料(药材)符合中国药典等有关规定。

龙葵为茄科植物龙葵(Solanum nigrum L)的全草，全国均有分布。味苦、性寒；具有清热解毒；活血消肿作用。文献记载治疔疮；痈肿；丹毒；跌打扭伤；慢性气管炎；肾炎水肿等病症。

白花蛇舌草为双子叶植物药茜草科植物白花蛇舌草(Hedyotis diffusa Willd)的带根全草，主要分布于我国东南至西南部各地。味苦甘、性寒；具有清热解毒；利湿作用。文献记载治肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿等病症。