[发明专利]一种用于治疗乳腺增生症的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明属医药技术领域，具体涉及一种用于治疗乳腺增生症的中药组合物及制备方法。

背景技术

乳腺增生是一种非炎症性结块性疾病，该病30-50岁妇女多见，国内30岁以上妇女患病率为38.6％-49.3％，40-49岁为发病高峰，其发病率占乳房疾病的首位，有一部分可能恶变成乳腺癌。

乳腺增生其发病原因与卵巢机能失调有关，其发病一般多为肝气瘀滞、气滞血瘀、冲任失调、乳络瘀阻而成。治疗方法以疏肝解郁、理气止痛、活淤通络为主。目前治疗乳腺增生的中药包括乳增宁胶囊、乳腺康颗粒、乳腺贴等药物。但是这些药物各存在一定的不足，如：乳增宁胶囊和乳腺康颗粒等药物属于口服制剂，这些剂型在一定程度上会影响患者的依从性，而且不直接作用于病灶部位，显然对起效速度就会有一定影响；而乳腺贴的药物组方所用的原材料多，制备过程及处理上也相对复杂，导致成本较高。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗乳腺增生症的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供所述中药组合物贴剂的制备方法。

本发明的再一个目的是提供所述中药组合物在制备治疗乳腺增生症的药物中的应用。

本发明用于治疗乳腺增生症的中药组合物，其采用如下重量份的原料药制成：艾叶10-20重量份、淫羊藿10-18重量份、柴胡10-18重量份、川楝子10-18重量份、天门冬6-15重量份、土贝母8-15重量份、丹参6-13重量份、赤芍4-10重量份、冰片2-6重量份。

优选地，所述中药组合物采用如下重量份的原料药制成：艾叶12-18重量份、淫羊藿10-14重量份、柴胡12-16重量份、川楝子12-14重量份、天门冬8-12重量份、土贝母10-14重量份、丹参8-12重量份、赤芍6-8重量份、冰片4-6重量份。

更优选地，所述中药组合物采用如下重量份的原料药制成：艾叶15重量份，淫羊藿14重量份、柴胡14重量份、川楝子14重量份、天门冬10重量份、土贝母12重量份、丹参9重量份、赤芍8重量份、冰片4重量份。

本发明还提供制备所述中药组合物的贴剂的方法，该方法包括如下步骤：

分别取所述重量份的艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬、土贝母、丹参和赤芍粉末，加食醋或果酸5-7倍量，浸泡20-50天后过滤除渣，低温浓缩成浸膏，加入2-3倍量果胶、2-3倍量苹果醋和冰片粉末，浸泡10-20分钟，均质1-3次，然后涂于纯棉布或无纺布做基材的药物层上，加入粘合剂，制成中药组合物贴剂。

采用食醋或果酸浸泡，有利于各药味中有效成分的溶出，避免了高温提取对有效成分的破坏，同时也避免了其他有机溶剂提取后造成的溶剂残留。优选地，所述食醋或果酸的加入量为6倍。优选地，加食醋或果酸后浸泡时间为35-42天。

采用低温浓缩可以保护各药味的有效成分不易分解，不被破坏。所述低温浓缩的温度为10-30℃；优选地，所述低温浓缩的温度为15-25℃；更优选地，所述低温浓缩的温度为20℃。

所述粘合剂可以采用本领域常用的医用粘合剂，例如高分子医用压敏胶等。

本申请的中药贴剂由衬层、药物层和保护层组成，其中衬层由隔粘纸构成，药物层由纯棉布或无纺布为基材，附在衬层上，保护层由医用塑料如聚乙烯或聚丙烯制成以防止药物挥发。

本发明的中药组合物贴剂的用法是：在乳腺增生的包块处贴上本发明的贴剂，每日一次，疗程10-30天。

本发明由艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天门冬、土贝母、丹参、赤芍、冰片组成。艾叶性味苦、温、辛，入脾肝、肾经，功能理气血、逐寒湿、温经、止血、安胎；淫羊藿性味辛、甘，入肝、肾经，功能补肾壮阳、驱风除湿，温经益肾；柴胡性味苦、凉，入肝、胆经，功能和解表里、宣畅气血、散结调经，具有疏肝解郁、舒畅情志之功，柴胡辅以淫羊藿发挥主药之功。川楝子性味苦、寒、毒，入肝、胃、小肠经，功能除湿热、清肝火，以消肿止痛，调经冲任，并助柴胡疏肝解郁以畅清志，发挥臣药之力。天门冬性味微苦、寒、入肺、肾经，功能养阴润肺、清心除烦、益胃生津。土贝母性味苦、凉、入肺、脾经，功能清热解毒、消核散结；丹参活血通经，祛风止痛；冰片开窍醒神，清热止痛、使此方中其他药直达表里。此方由多味药材、促透皮吸收剂及皮肤用药赋形剂组成，是一种起效快、见效快、能根治乳腺增生病的特效中药组合物，而且成本不高，有利于被广大乳腺增生患者接受。