[发明专利]墨旱莲的新用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及墨旱莲的新用途。

背景技术

高血脂对身体的损害是一个缓慢的、逐渐加重的隐匿过程。随着血脂的升高以及血脂 异常时间的延长，它会引发动脉粥样硬化、冠心病、高血压、糖尿病、中风、脂肪肝等多 种疾病。

在美国、澳大利亚，高血脂引起心脑血管病症而死亡的人数，在所有疾病中占第一位。 而我国高脂血症实际平均发病率可能达到一成以上，全国有超过一亿的人口需要接受调脂 治疗。随着人们生活水平的不断提高，血脂异常还将呈现明显的增长趋势。高脂血症在中 老年人当中发病率高，随着我国步入老龄化社会，高脂血症的发病率日益增高，逐渐成为 我国全民保健中一个重要内容。

随着高脂血症人群的不断增加，以及人们对其危害性认识的提高，对降血脂药物的需 求不断扩大，2003年全球最畅销的200种药品中，有8种是降血脂产品：全球销量排名第一、 第二的药品都是降血脂制剂，分别为辉瑞的阿伐他汀和默克的辛伐他汀。令人瞩目的是， 降血脂药保持着每年9％的快速增长态势。因此，研究和开发新型降血脂药物具有重大的社 会效益和经济效益。

目前，临床上用于治疗血脂异常药物包括：他汀类、贝特类、烟酸类、树脂类、胆固 醇吸收抑制剂和抗氧化剂。但这些药物均有不同程度的副作用，尤其2001年的拜斯亭事件 (拜耳公司的拜斯亭于1997年上市后，全球共有52例因服用拜斯亭导致横纹肌溶解、被 破坏的肌肉细胞通过肾脏排泄引起肾功能的衰竭从而致人死亡的报告)发生以后，人们对 西药的不良反应更加担忧，病人依从性下降，影响了调血脂的正常治疗。

另一方面，调血脂功效向来都是中药的优势。中医虽无高脂血症的病名，但根据高脂 血症产生的原因、致病特点和所致疾病，可以将其归纳到祖国医学中的痰浊、血瘀中去， 进行辨证施治。临床和实验研究也证实了高脂血症与痰浊、血瘀有十分相似的地方。有调 脂作用的中草药有几十种，但到目前为止，对它们的研究都不是很深入，其中的调血脂有 效成分不清楚，质量标准不健全，阻止了它们走向国际化、为全人类造福的进程。

墨旱莲为菊科鳢肠属植物鳢肠的全草，别名旱莲草、黑墨草，是2002年2月卫生部“进 一步规范保健食品原料管理的通知”中的114种可用于保健食品的物品中的一种。《保健 食品管理办法》规定保健食品不能有任何急性、亚急性或慢性危害，既然墨旱莲可用于保 健食品，说明其在我国几千年的民间使用中没有不良反应的记录，是安全的。

发明内容

本发明的目的是提供一种墨旱莲的新用途，以及与该用途相关的药物及其制备与应用。

本发明首先提供了墨旱莲(Eclipta prostrata L.)用于制备预防和治疗高脂血症和/或非 酒精性脂肪肝的药物的用途。

进一步的，所述墨旱莲作为制备预防和治疗高脂血症和/或非酒精性脂肪肝的药物的原 料。

进一步的，所述预防和治疗高脂血症和/或非酒精性脂肪肝的药物是以墨旱莲为原料先 后经醇提及大孔树脂纯化后，获得的60％-80％的乙醇水溶液(体积百分比，下同)的大孔 树脂洗脱部位或该洗脱部位的浓缩物或干燥物为主要药效成分。

本发明进一步提供了一种用于预防和治疗高脂血症和/或非酒精性脂肪肝的墨旱莲有 效成分提取物、其制备方法及应用。

本发明的墨旱莲有效成分提取物的制备方法，包括下列步骤：

(1)提取工段

将墨旱莲醇提获得提取液；

(2)大孔吸附树脂柱精制工段

将提取液上大孔吸附树脂柱，并采用乙醇水溶液(包括无水乙醇)梯度洗脱，得到 60％-80％的乙醇水溶液洗脱部位，该洗脱部位或其浓缩物或其干燥物即为所述墨旱莲有效成 分提取物。

进一步的，醇提采用30％～80％乙醇水溶液浸泡后加热回流提取。最佳的，采用70％乙 醇水溶液浸泡后加热回流提取。

所述加热回流提取的条件为常规，如80-85℃，回流提取3-4小时。

进一步的，提取液在上大孔吸附树脂柱前经过滤与浓缩。