[发明专利]一种卵泡刺激素胶体金检测试剂盒的使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及胶体金免疫诊断设备，更具体地，本发明涉及一种卵泡刺激素胶体金检测试剂盒的使用方法。

背景技术

卵泡刺激素(FSH)是一种由脑垂体合成并分泌的激素，属于糖基化蛋白质激素，卵泡刺激素在男女两性体内都是很重要的激素之一，调控着发育、生长、青春期性成熟以及生殖相关的一系列生理过程。卵泡刺激素和黄体化激素在生殖相关的生理过程中协同发挥着至关重要的作用。

当雌激素水平下降时，FSH就从垂体中释放出来，表示女性处于月经中或开始更年期。在停经早期，调控月经周期的激素失衡。随着女性年龄的增长，超过了育龄期，卵巢产生的雌激素逐渐减少，FSH水平就会升高。FSH正常调节卵的生长发育，月经结束，FSH分泌就会停止，然后恢复正常。雌激素随着年龄的增长而分泌减少，FSH分泌就会增加。这些激素随时间逐渐变化，月经周期最后完全停止，就叫停经。末次月经后2-10年，卵巢功能逐渐退化。停经前的早期阶段就叫更年期，在这期间，FSH水平可能上升然后慢慢恢复正常，引起月经紊乱或月经不来。因此，应该定期做检测，来帮助确定月经周期中FSH的水平。

目前，卵泡刺激素的测定多采用放射免疫法、荧光免疫法或酶标免疫法，这些方法需要特殊保护设备、价格昂贵的仪器和训练有素的人员，而且操作费时，不易于推广应用。

发明内容

为克服现有技术中存在的上述缺陷，本发明提供了一种卵泡刺激素胶体金测试卡和检测试剂盒及其使用方法，通过胶体金免疫法检测人体尿液中的卵泡刺激素，从而体外定性检测女性卵巢功能是否衰退。

根据本发明的第一方面，提出了一种卵泡刺激素胶体金测试卡，其特征在于，包括由下而上顺序叠加的、长宽一致的底板、吸水板、硝酸纤维膜片和盖板；其中，硝酸纤维膜片包被抗原或抗体，盖板表面设置加样孔、质控孔和检测孔。

根据本申请的第二方面，提供一种卵泡刺激素胶体金检测试剂盒，包括测试卡、洗涤液储放瓶和胶体金标记物储放瓶，其特征在于，所述试剂盒为长方体状，测试卡布置在一侧，洗涤液储放瓶和胶体金标记物储放瓶布置在另一侧，测试卡、洗涤液储放瓶和胶体金标记物储放瓶通过丁字形隔梁分别阻断；隔梁内布置凹槽，以卡放测试卡、洗涤液储放瓶和胶体金标记物储放瓶。

根据本申请的第三方面，提供一种卵泡刺激素胶体金检测试剂盒的使用方法，包括：步骤1，从试剂盒中取出测试卡、胶体金标记物和洗涤液；步骤2、将测试卡平放于桌面上，于加样孔内滴加待测尿液标本1-2滴，待完全渗入；步骤3、于加样孔内滴加胶体金试剂1-2滴，待完全渗入；步骤4、于加样孔内滴加洗涤液2-3滴，待完全渗入；在质控孔和检测孔同时显示清晰的淡红色或红色斑点者判为阳性反应，斑点呈色的深浅相应地提示阳性程度；或者只有质控孔显示清晰的淡红色或红色斑点，则为阴性反应。

根据本申请的第四方面，提供一种用于卵泡刺激素胶体金检测的洗涤液的配制方法，包括：步骤1、称量NaCl 8g，KCl 0.2g，Na₂HPO₄1.42g，KH₂PO₄0.27g，置于1L烧杯中；步骤2、向烧杯中加入约800ml的去离子水，充分搅拌溶解；步骤3、滴加浓盐酸将PH值调节至7.4，然后加入去离子水将溶液定容至1L；步骤4、高温高压灭菌后，装瓶，室温保存。

本发明所提供的卵泡刺激素胶体金测试卡和检测试剂盒具有特异性强、灵敏度高、易贮存和结果易读的优点，而且使用方便快速，无须专门技术人员操作，适用于各类大中型医疗单位以及临床检测中心做定性分析作用，也可以作为妇女自我判断是否进入更年期的检测手段。

附图说明

图1为根据本发明的测试卡的主视剖面图；

图2为根据本发明的测试卡的俯视结构图；

图3为测试卡的阴性结果示意图；

图4为测试卡的阳性结果示意图；

图5为根据本发明的检测试剂盒的主视剖面图；

图中，1、盖板，2、硝酸纤维膜片，3、吸水板，4、底板，5、洗涤液储放瓶，6、胶体金标记物储放瓶，J、加样孔，C、质控孔，T、检测孔。

如图所示，为了能明确实现本发明的实施例的结构，在图中标注了特定的结构和器件，但这仅为示意需要，并非意图将本发明限定在该特定结构、器件和环境中，根据具体需要，本领域的普通技术人员可以将这些器件和环境进行调整或者修改，所进行的调整或者修改仍然包括在后附的权利要求的范围中。

具体实施方式