[发明专利]一种含延胡索总生物碱的分散片及其制备方法无效
| 申请号： | 201110315430.9 | 申请日： | 2011-10-17 |
| 公开（公告）号： | CN103751288A | 公开（公告）日： | 2014-04-30 |
| 发明（设计）人： | 侯玉军 | 申请（专利权）人： | 上海中邦斯瑞生物药业技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/66 | 分类号： | A61K36/66;A61K9/20;A61P9/10;A61P9/02 |
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| 地址： | 201200 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 延胡索 生物碱 分散 及其 制备 方法 | ||
1.包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，含有活性成分延胡索总生物碱，以及填充剂、掩味剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂、润滑剂之一种或一种以上的混合物。
2.如权利要求1所述的包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，所述活性成分延胡索总生物碱，是通过如下步骤制备：
(1)取延胡索药材粉碎过60目，加60-90％乙醇水溶液，浸泡至药材全部湿润；
(2)30-40℃保温回流4-6h，重复2次，将提取液合并，50℃回收乙醇至提取液无乙醇味；
(3)以2-5％硫酸溶液调pH值3.0-5.0，放置12h，滤除不溶物，收集滤液；
(4)滤液以浓氨水调pH值9.0-11.0，以萃取剂萃取4次，合并萃取液；
(5)回收二氯甲烷，得延胡索总碱提取物。
3.如权利要求1所述的包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，步骤(1)所述乙醇水溶液浓度为75-80％。
4.如权利要求1所述的包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，步骤(1)所述浸泡药材用乙醇水溶液，6-8倍于药材体积。
5.如权利要求1所述的包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，步骤(2)所述保温回流温度为30-35℃。
6.如权利要求1所述的包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，步骤(3)所述调pH值至3.5-4.0。
7.如权利要求1所述的包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，步骤(4)所述调pH值至9.5-10。
8.如权利要求1所述的包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，步骤(4)所述萃取剂为二氯甲烷。
9.如权利要求1所述的包含延胡索总生物碱的分散片，其特征在于，所述掩味剂可选自阿斯巴坦、甜菊苷、果糖、葡萄糖、糖浆、蜂蜜、木糖醇、甘露醇、乳糖、山梨醇、麦芽糖醇、甘草甜素、甘茶叶素及各种香精。
10.如权利要求1至9任一所述的包含延胡索总生物碱的分散片的制备方法，包括：
(1)所有原辅料过80-100目筛。
(2)将表面活性剂溶于适量的50％乙醇中作润湿剂，用于制软材。
(3)用14-18号筛网制粒，50-60℃干燥。
(4)干燥颗粒外加部分崩解剂、粘合剂、润滑剂，以14-16号筛网整粒。
(5)压片，检验合格后包装。
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