[发明专利]一种输血器滴斗瓶及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用输血器材及其制备方法，具体说是一种输血器滴斗瓶及其制备方法。

背景技术

我们知道，聚氯乙烯价格便宜，综合性能优良，被普遍用于制作一次性输血器。随着临床应用的广泛深入和相关医学科学技术的发展，人们发现聚氯乙烯材料本身存在安全隐患，加工及使用性能上亦存在诸多缺陷。聚氯乙烯树脂在生产或加工中会产生少量的氯乙烯单体，该化合物已被证实是致癌物质。为了获得软质聚氯乙烯制品，加工中必须使用增塑剂，其中，邻苯二甲酸二（2-乙基己酯）（DEHP）增塑剂的使用最多，这类增塑剂会进入药液，并随之进入人体，危害人体健康。为防止聚氯乙烯在加工过程发生降解，通常加入含铅、锌和钡等元素的化合物作热稳定剂，在使用过程中，这些热稳定剂中的重金属可能进入人体。聚氯乙烯医用耗材的废弃处理困难，掩埋长时间不降解，焚烧则产生氯化氢和二噁英等有毒气体，污染环境。聚氯乙烯加工时会分解产生氯化氢气体，不但腐蚀加工设备，而且威胁操作人员健康。

聚氯乙烯材料中残留的氯乙烯单体、添加的DEHP增塑剂和热稳定剂不是化学键合到聚氯乙烯分子上，聚氯乙烯输血器在使用中，这些小分子会通过扩散、萃取等方式进入药液，进而进入人体，危害人体健康。此外，由于聚氯乙烯是极性材料，制备的聚氯乙烯输血器对部分药物有强吸附作用，直接导致药物疗效下降，不但浪费药物，还会使药物用量不准，延误病人康复时间。

鉴于聚氯乙烯材料及其输血器存在的问题，国内外都在研发价格上可与聚氯乙烯抗衡、性能满足输血器使用要求的新材料。中国实用新型专利 200420052781.0公开了一种非聚氯乙烯输液器；中国实用新型专利 200720029591.0公开了一种一次性使用聚烯烃热塑性弹性体输液器；中国发明专利200510014749.2公开了一种辐照改性聚烯烃热塑性弹性体共混物树脂，该树脂可用于取代传统一次性输液器所采用的PVC材料。至今，已开发的非聚氯乙烯输血器及其材料，存在诸多不足，可归纳为：（1）非聚氯乙烯输血器表面发粘，在保存或使用过程中会出现管路缠结等现象。（2）非聚氯乙烯输血材料的力学性能较差，制备的输血器管路在受力下容易变形或断裂。（3）非聚氯乙烯输血材料的粘结性能不佳，输血器在使用过程中会出现破损、漏液现象。（4）非聚氯乙烯输血器原料和制造成本远高于聚氯乙烯输液器，不利于推广使用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种结构合理，组成简单，与血液和药液接触层为非聚氯乙烯材料的三层复合结构，层间粘结性能较好，力学性能优良，成本低于非聚氯乙烯材料的输血器滴斗瓶及其制备方法。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种输血器滴斗瓶，其特征是：其滴斗瓶瓶壁为聚烯烃/粘接层/聚氯乙烯三层复合结构，内层均为聚烯烃层，外层为聚氯乙烯层，中间为粘接层，所述滴斗瓶瓶壁的聚烯烃厚度为0.1-0.25 mm，聚氯乙烯层厚度为0.4-0.6mm，粘接层的厚度为0.02 mm -0.05 mm。

本发明所述输血器滴斗瓶的制备方法，其特征是：将烘干的聚烯烃、聚氯乙烯和粘接材料，按层厚所要求的重量比分别加入聚烯烃挤出机料斗、聚氯乙烯挤出机料斗和粘接层挤出机料斗内，通过共挤出吹塑机头挤出导管；所述的共挤出吹塑机头为三层同心进料的芯棒式共挤出吹塑机头，其中外层、中间层从侧面进料、内层从中心直线进料；通过调节共挤出吹塑机头分流锥的模口和吹气参数，确定滴斗瓶的壁厚；通过调节各挤出机进料速率比，确定滴斗瓶的聚烯烃层、聚氯乙烯层和粘接层厚度比；而后将挤出的导管引入吹塑模具内；将上述吹塑形成的三层复合结构滴斗瓶风环冷却，由牵引辊引出，用不锈钢托盘收集，得到成品。

本发明三层复合结构的滴斗瓶内表面为聚烯烃层，所述输血器滴斗瓶的制备方法利用三层共挤吹塑机组，该机组由三台挤出机、一个共挤出吹塑机头和吹塑模具组成，采用共挤出吹塑方法得到三层复合结构的产品。对照现有技术，本发明滴斗瓶与药液接触的表面为非聚氯乙烯材料，解决了聚氯乙烯滴斗瓶中的增塑剂、热稳定剂和氯乙烯单体进入药液，危害人体健康的问题。同时克服了聚氯乙烯滴斗瓶与药物反应或吸附药物，使处方用药不准，延误康复时间的缺陷。该滴斗瓶采用的聚烯烃与聚氯乙烯材料具有较好的相容性，制备三层复合结构滴斗瓶和输液管层间粘结性能较好，力学性能优良，适合高频焊接，本发明步骤简单，方法可靠，成本远低于非聚氯乙烯材料，适宜大规模推广应用。

附图说明

下面结合附图对本发明进一步说明。

图1本发明滴斗瓶剖面示意图。