[发明专利]复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法

权利要求书

1.一种复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法，其特征是包括以下步骤：

1)将同种或异种骨组织在-176～-18℃冷冻2～5个月，取出去除骨组织表面的软组织，清洗干净，粉碎成粒径为50～200μm的骨粉；

2)将骨粉依次在温度为0～40℃，体积比为1∶0.5～2的氯仿/甲醚溶液中浸泡12～72小时；温度为0～40℃，浓度为0.1～1mol/L的盐酸溶液中浸泡12～72小时；温度为0～40℃，浓度为1～5mol/L的氯化钙溶液中浸泡12～72小时；温度为0～40℃，浓度为0.1～1mol/L的乙二胺四乙酸溶液中浸泡1～12小时；温度为0～40℃，浓度为5～15mol/L的氯化锂溶液中浸泡12～72小时，再用水清洗浸泡过的骨粉至pH值为5～8，然后将清洗后的骨粉冷冻干燥至含水量为3～10％，制成骨基质明胶；

3)将骨基质明胶和聚乳酸按照体积比为1～5∶9～5的比例混合均匀，再加入0.1～0.7倍的造孔剂混合均匀，装入模具内，将模具放入超临界二氧化碳反应釜中，密封，然后将二氧化碳压进反应釜，反应釜内压力为15～30MPa，使反应釜内温度升至30～37℃，保持20～60分钟，然后以1～10MPa/min的速率放气，打开反应釜，取出，制得复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料；

4)将复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料在10～40℃的水中浸泡12～96小时；取出冷冻干燥至含水量为3～10％，然后按常规方法封装、钴-60γ射线辐照灭菌制成。

2.根据权利要求1所述的复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法，其特征是所述聚乳酸的分子量为5～50万。

3.根据权利要求1所述的复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法，其特征是所述造孔剂为粒径为100～200μm的氯化钠。

4.根据权利要求1所述的复合型骨基质明胶聚乳酸多孔生物活性材料的制备方法，其特征是所述钴-60γ射线辐照灭菌的剂量为15～20kGy。