[发明专利]一种质量稳定的氨苯砜凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种氨苯砜凝胶，含有氨苯砜、溶剂、胶凝剂、防腐剂、水和pH调节剂；

其特征是：还含有2％～8％(W/W)的增溶剂；所述增溶剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯或平平加中的一种或两种以上的混合物；

氨苯砜的含量为0.5％～10.0％(W/W)；所述溶剂的含量为6.5％～15％(W/W)，胶凝剂的含量为0.5％～1.0％(W/W)，防腐剂的含量为0.2％～0.4％(W/W)，水的含量为70％～90％(W/W)，pH调节剂的用量为调节凝胶的pH值至5.0～8.0

所述溶剂选自丙二醇、乙醇或二甲基亚砜中的一种或两种以上的混合物。

2.权利要求1所述的凝胶，所述增溶剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚山梨酯80、平平加O中的一种或两种以上的混合物。

3.权利要求1所述的凝胶，还含有0.01％～0.10％(W/W)的依地酸二钠。

4.权利要求1～3中任一所述的凝胶，所述胶凝剂是卡波姆；防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、山梨酸钾或苯甲酸钠中的一种或两种以上的混合物；pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾或三乙醇胺。

5.权利要求1所述氨苯砜凝胶的制备方法，步骤为：

a)将氨苯砜溶于溶剂中形成溶液I，并将溶液I加入水中，混合均匀，得到药液；

b)将增溶剂溶于溶剂中形成溶液II，将溶液II加入水中后，再加入胶凝剂，混合均匀，得到基质液；

c)将上述药液、基质液与防腐剂混合，三者混合均匀后，再加入pH调节剂调节pH至5.0～8.0，得氨苯砜凝胶；

上述方法中，步骤a)和步骤b)所用溶剂可以相同，也可以不同，选自丙二醇、乙醇或二甲基亚砜中的一种或两种以上的混合物。

6.权利要求5所述的方法，所述增溶剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚山梨酯80、平平加O中的一种或两种以上的混合物。

7.权利要求5所述的方法，步骤b)中，将依地酸二钠与溶液II一起加入水中后，再加入胶凝剂，混合均匀，得到基质液。