[发明专利]一种干制羊胎盘的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种羊胎盘的检测方法，尤其涉及一种干制羊胎盘的检测方法，属于生物制药技术领域。

背景技术

羊胎盘富含孕育生命所必须的所有原始生命物质。其中含有丰富的蛋白质、十七种氨基酸、十四种微量元素、磷脂、脂多糖、维生素，还有与免疫功能和机体正常运转相关的多种活性多肽，其营养成分天然搭配的比例最接近人体需求。

然而，目前的相关标准不是很完善(针对的是鲜品的检测)，无法实现对干制羊胎盘的可控性检测。

现有的有关羊胎盘药材的标准及检测方法如只是简单的性状判断，无法对最终产品进行量化的检查，从而也无从严格控制产品的质量。这也导致市面上流通的羊胎盘产品掺假施假，且无法分辩的情况严重，如何能够得到真实的羊胎盘成为众多相关厂商要面临的一个现实问题。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种完善地、重现性好地干制羊胎盘的检测方法，能够有效地控制其质量，使干制羊胎盘的质量稳定、可控安全，从而能够更好地为人类所使用。

针对上述目的，本发明的技术方案如下：

本发明提供一种干制羊胎盘的检测方法，所述检测方法包括以下步骤：

1)通过薄层色谱法鉴定所述干制羊胎盘；

2)通过水分测定发测定所述干制羊胎盘中的水分；

3)通过原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法测定所述干制羊胎盘中的重金属含量；

4)通过热浸法测定所述干制羊胎盘中的浸出物。

优选地，在步骤1)中，具体步骤为：制备供品溶液、羊胎盘对照药材溶液，亮氨酸和甘氨酸对照品后，分别吸取所述样品溶液、羊胎盘对照药材溶液，亮氨酸和甘氨酸对照品适量，点于同一硅胶G薄层板上，通过展开剂展开，取出，晾干，喷以1％茚三酮乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，即得。

优选地，在步骤1)中，制备供品溶液、羊胎盘对照药材溶液，亮氨酸和甘氨酸对照品的具体步骤为：将干制羊胎盘研成粉末，再取研制的粉末0.2～1.0g，加70％乙醇10mL，超声处理20分钟(超声波处理器的功率250W，频率40kHz)，滤过，取滤液1mL，作为供试品溶液，另羊胎盘对照药材1g，按照所述供试样品溶液的制备方法制成对照药材溶液样品溶液，再取亮氨酸对照品、甘氨酸对照品加70％乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。

优选地，在步骤1)中，分别吸取所述样品溶液、羊胎盘对照药材溶液、亮氨酸对照品和甘氨酸对照品各5μL。

优选地，在步骤1)中，所述展开剂由正丁醇、甲醇、乙酸乙酯和乙酸组成，或由正丁醇、冰醋酸和水组成。

更为优选地，所述展开剂由以下体积份数的2份正丁醇、2份甲醇、2份乙酸乙酯、4份乙酸组成，或由以下体积份数的4份正丁醇、1份冰醋酸、1份水组成。

优选地，在步骤1)中，于105℃加热至斑点显色清晰。

优选地，在步骤2)中，所述干制羊胎盘中的水分的质量百分比含量为0～10.0％。

优选地，在步骤3)中，所述重金属为铅、镉、砷、汞、铜，所述铅的质量比为0～5ppm；镉的质量比含量为0～0.3ppm；砷的质量比含量0～2ppm；汞的质量比含量0～0.2ppm；铜的质量比含量0～20ppm，所述ppm表示百万分之一。

优选地，在步骤4)中，用稀乙醇(49.5％-50.5％重量体积百分比)作溶剂进行测定，所述干制羊胎盘中浸出物的质量百分比含量≥10.0％。

本发明所述的干制羊胎盘能够用于制备调节内分泌的药物、防老抗皱的药物、提高强免疫能力的药物和调节神经的药物。

其中，调节内分泌的药物能够刺激人体荷尔蒙的正常分泌，延缓更年期症状到来；防治男性性功能下降，促进性器官的正常活性，保持青春活力。

其中，所述防老抗衰的药物能够延缓机体器官功能老化，改善皮肤微循环和新陈代谢，舒缓皱纹，淡化减退色斑和色素沉着，保持肌肤水分、弹性及光泽。

其中，所述免疫能力增强的药物能够改善人体组织和细胞功能，刺激造血细胞功能，能使机体快速恢复活力，提高免疫，增强抵抗力。

其中，调节神经的药物缓解神经衰弱的多梦、失眠、心悸、健忘、神志不宁、情绪不稳等症状，具有安神助眠，改善思维能力、记忆能力的作用。

用法与用量：1-2g，研未吞服(每日1-2次，还可搭配其它药材服用)。

贮藏：置通风干燥处，防蛀。