[发明专利]抗体纯化有效
| 申请号： | 201110327798.7 | 申请日： | 2007-04-04 |
| 公开（公告）号： | CN102391358A | 公开（公告）日： | 2012-03-28 |
| 发明（设计）人： | M·W·万;G·阿夫格尼诺斯;G·扎比斯-帕帕斯托伊特西斯 | 申请（专利权）人： | 艾博特生物技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K1/18 | 分类号： | C07K1/18;A61K39/395 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 权陆军;郭文洁 |
| 地址： | 百慕大*** | 国省代码： | 百慕大群岛;BM |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 抗体 纯化 | ||
1.一种用以从包含抗体和至少一种宿主细胞蛋白质(HCP)的混合物生产HCP降低的抗体制品的方法，所述方法包括以下步骤：
(a)将所述混合物施加到在平衡缓冲液中的第一离子交换树脂，其中施加量大于30克抗体/升树脂；
(b)以多个洗涤步骤从所述树脂洗涤HCP；和
(c)用洗脱缓冲液从所述树脂洗脱所述抗体形成第一洗脱物，由此获得所述HCP降低的抗体制品。
2.一种经HCP ELISA测定基本上不含HCP的抗体制品，所述抗体制品用权利要求1的方法生产。
3.一种药物组合物，所述药物组合物包含用权利要求1的方法生产的HCP降低的抗体制品和药物可接受载体。
4.一种药物组合物，所述药物组合物包含HCP降低的抗体和药物可接受载体，其中经HCP ELISA测定，HCP的水平不超过约70ngHCP/mg抗体。
5.一种包含抗体的组合物，其中经HCP ELISA测定，所述组合物没有可检测水平的HCP。
6.一种基本上没有组织蛋白酶L酶原的抗体制品，所述抗体制品用权利要求1的方法生产。
7.一种药物组合物，所述药物组合物包含用权利要求1的方法生产的组织蛋白酶L酶原降低的抗体制品和药物可接受载体。
8.一种药物组合物，所述药物组合物包含组织蛋白酶L酶原降低的抗体和药物可接受载体，其中组织蛋白酶L酶原的水平不超过约3.0RFU/s/mg抗体的组织蛋白酶活性。
9.一种包含包装材料、阿达木单抗和标签或包装插页的制造品，所述标签或包装插页装在该包装材料当中，说明所述阿达木单抗制剂包含不超过约70ng HCP/mg阿达木单抗。
10.一种包含包装材料、阿达木单抗和标签或包装插页的制造品，所述标签或包装插页装在该包装材料当中，说明所述阿达木单抗制剂包含不超过约13ng HCP/mg阿达木单抗。
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