[发明专利]医用湿性复合敷料及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用耗材及其制造领域，具体而言，涉及一种医用湿性复合敷料及其制造方法。

背景技术

纺织类伤口创伤敷料是现代医学中最主要的医用耗材之一，传统敷料主要包括纱布、海绵、绑带等可以使伤口接触到氧气的干性敷料。1962年，伦敦大学的温特博士证明使用湿性敷料的伤口较暴露于空气中近乎自然愈合，伤口愈合速度明显加快，随后大量的基础和临床研究均支持这一观点。到了上世纪90年代，以生物材料、高分子材料、复合材料等为原料的高档湿性敷料迅速发展。2000年8月美国食品与药品管理局(FDA)在新颁布的创面医疗用品(外用药和敷料)的行业指南中特别强调，保持创面的湿润环境是标准的处理方法，这促成了湿性敷料现在和将来都会是创面敷料的主流。

目前，大多数的医用湿性敷料都含有高吸水性材料，尽管与传统敷料相比，伤口愈合速度明显加快，但在使用时，湿性敷料需要更换的次数仍比较频繁、伤口愈合速度仍有待提高。羧甲基纤维素钠制作的医用湿性敷料存在同样的问题，其需要更换的次数也比较频繁。

发明内容

本发明旨在提供一种医用湿性复合敷料及其制造方法，以解决现有技术中医用湿性敷料在使用时的更换次数频繁的技术问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种医用湿性复合敷料。该医用湿性复合敷料，包括质量百分含量为20～50％的聚乙丙交酯和50～80％的羧甲基纤维素钠。

进一步地，医用湿性复合敷料是聚乙丙交酯和羧甲基纤维素钠以短纤维的形式通过针刺的方法得到的。

进一步地，医用湿性复合敷料的密度为100～160g/m²，吸水率达到10倍以上，双向断裂伸长率＞30％。

进一步地，医用湿性复合敷料的pH值为6.0～8.0。

根据本发明的另一方面，提供了一种上述任一项的医用湿性复合敷料的制造方法，将聚乙丙交酯和羧甲基纤维素钠分别制成短纤维，然后通过针刺的方法制成医用湿性复合敷料。

进一步地，聚乙丙交酯原料通过干燥、240℃熔融纺丝、细旦卷曲机卷曲、切断制得聚乙丙交酯短纤维，并且控制聚乙丙交酯短纤维的单丝纤度为2～5dtex，纤维长度为38～76mm，断裂强度≥2.0cN/dtex，双向断裂伸长率≥16％，强度保持率为2周内30～50％。

进一步地，羧甲基纤维素钠短纤维的单丝纤度为1～4dtex，纤维长度为38～51mm，断裂强度为1.5～3.5cN/dtex，且通过调节铺网厚度控制医用湿性复合敷料密度为100-120g/m²，吸水率达到10倍以上，双向断裂伸长率＞30％。

进一步地，调节医用湿性复合敷料的pH值到6.0～8.0。

进一步地，针刺的过程为聚乙丙交酯短纤维与羧甲基纤维素钠短纤维经过预混合、开松、混合、梳理、铺网、预针加固、热处理、成型步骤完成所述针刺过程，其中，热处理时上下轧辊的温度为110～140℃。

进一步地，对调节PH值后的医用湿性复合敷料进行γ射线消毒。

应用本发明的技术方案，由于该医用湿性复合敷料包括聚乙丙交酯和羧甲基纤维素钠，聚乙丙交酯具有良好的力学性能，在敷料中形成的网络结构使羧甲基纤维素钠产生的凝胶膜可以在伤口位置长期放置而不易损坏，从而在伤口表面形成保护，可以减少敷料更换次数，避免伤口的再次受创，并为伤口愈合过程中肉芽生长提供空间和营养交换环境或者方便上皮组织爬附生长，有助于伤口的愈合；羧甲基纤维素钠作为敷料使用可以大量吸收渗出的组织液，在保持伤口湿润的同时，阻止上皮再生时粘连的形成、阻止炎性细胞和其他细胞的移动，两者协同，从而加速创面的愈合。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合实施例来详细说明本发明。