[发明专利]一种超临界蜂胶软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及对人体免疫力和血糖具有调节作用的蜂胶保健食品，特别是一种超临界蜂胶软胶囊及其加工方法。

背景技术

糖尿病是一种正在肆虐全球的终身性疾病。在全世界的发病率有逐年增高的趋势，已经被列为继心血管疾病及肿瘤之后的第三大疾病。我国糖尿病的患病率为3.2％，总人数在过去的20年中上升了近5倍。目前糖尿病对人类健康危害最大的是在动脉硬化及微血管病变基础上产生的多种慢性并发症，如糖尿病性心脏病、糖尿病性肢端坏疽、糖尿病性脑血管病、糖尿病性肾病、糖尿病性视网膜病变及神经病变等。因糖尿病引起失明者比一般人多10～25倍，糖尿病性坏疽和截肢者比一般人多20倍，糖尿病者较非糖尿病者心血管系发病率与病死率高2～3倍；糖尿病导致肾功能衰竭比肾病多17倍。

目前，治疗糖尿病的常见药有磺脲类药物、双胍类药物、糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂——噻唑烷二酮、非磺脲类胰岛素促分泌剂——甲基甲胺苯甲酸衍生物以及胰岛素。但是，这些药物都或多或少地对人体有不良副作用，如长期使用胰岛素会导致机体胰岛素受体敏感性降低，产生胰岛素抵抗，不能有效利用胰岛素，最终使病情加重。磺脲类、双胍类药物治疗作用单一性和对肝脏的毒性作用，使得他们不利于在中老年患者中使用。α-葡萄糖苷酶抑制剂的降血糖作用仅为其它降糖药物的一半。

虽然已经有很多研究证实，蜂胶能改善胰岛β细胞和靶细胞膜活性，改善胰岛素分泌过程，促进胰岛素与靶细胞膜受体结合，提高糖代谢效率；而且，蜂胶能中和与分解引起胰岛β细胞功能紊乱的有害物质，修复胰岛组织的病变损伤，促进组织再生，调节和恢复胰岛素产量。糖尿病及其并发症患者，正确食用蜂胶，在短期内恢复很快，其临床症状的综合改善率可达60％-70％。

小麦胚芽油富含维生素E、亚油酸、亚麻酸、甘八碳醇及多种生理活性组分。其中维生素E含量为植物油之冠。糖尿病患者服用维生素E(每日400～1000毫克)可限制蛋白质非酶糖基化、降低脂质过氧化、清除自由基、改善血小板与内皮功能、纠正脂代谢紊乱，从而起到防治糖尿病慢性并发症的作用。但是，目前尚未有文献报道，能将上述两方面的研究成果结合在一起而开发出具有保健和辅助治疗功能的有效药物或保健食品。

发明内容

本发明的目的是提供一种超临界蜂胶软胶囊，该蜂胶软胶囊集蜂胶对糖尿病的改善作用和维生素E对糖尿病慢性并发症的防治作用于一体，且各成分协同作用好；另外，本发明并提供了该超临界蜂胶软胶囊的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明一种超临界蜂胶软胶囊，包括胶囊料，其中，所述胶囊料由下列成分组成：蜂胶提取物30％～40％，小麦胚芽油53％～67％，余量为维生素E，以重量百分比。

上述的超临界蜂胶软胶，其中，胶囊料优选以下组成成分：蜂胶超临界提取物35％，小麦胚芽油60％，维生素E5％。

上述的超临界蜂胶软胶制备方法，包括如下步骤：

1、蜂胶提取物的制备，采用超临界二氧化碳的工艺对蜂胶进行萃取，获得蜂胶提取物，备用；

2、将按重量百分比计的蜂胶提取物30％～40％，小麦胚芽油53％～67％，余量为维生素E，进行混合，形成胶囊料，将胶囊料保温待用，保温温度为60-80℃，

3、将上述的胶囊料经过压丸、干燥、洗丸、挑选、分装的工序制得蜂胶软胶囊。

本发明的有益效果：

蜂胶是蜜蜂采集自然界胶源植物新生幼芽或树皮分泌的一种胶状物质。蜂胶具有多种生物学和药理学功能，在国外，蜂胶被喻为“紫色黄金”。蜂胶中有效成分含量相当高，配比十分精妙，是“人类健康的保护神”。

蜂胶的成分十分复杂，现已经分离出其中的300多种有效成分。蜂胶的基本成分是50％-55％的树脂类，芳香油、30％-40％的蜂蜡，5％-10％的花粉。从化合物来讲，主要有黄酮类、萜烯类物质，有机酸类化合物，氨基酸，维生素，酶类以及多种微量元素。