[发明专利]一种中药成分组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药成分组合物。具体地说，所述组合物是由延胡索(Rhizoma corydalis)和白芷(Angelica dahurica)两味生药中的有效活性单体为原料制备而得的。本发明还涉及所述中药成分组合物的用途。

背景技术

疼痛是与组织损伤或潜在的组织损伤相关的一种不愉快的感觉和情感经历，也是人类最早感受和认识的疾病。疼痛不仅使患者丧失工作能力，导致经济收入下降或者失去工作，而且使慢性疼痛者的人格独立性受到威胁，患者会感到生活失去兴趣和意义，严重者导致家庭破裂、自杀甚至危及社会。1999年在维也纳召开的第9届世界疼痛大会上首次提出“疼痛不仅仅是一种症状，也是一种疾病”，“免除疼痛是全人类的权利”。

中医学的起源和理论特色与痛证的诊疗实践密切相关。依据祖国医学理论：身体内外产生一种难以忍受的苦楚叫痛。孟庆云认为痛证理论发展经历了以寒热病因、气血病机及作用于经脉、五脏类分为标志的《内经》时代；从外感、内伤分证，确立痛证辨证论治体系的仲景时代；以李东垣、朱丹溪为代表深化和创立痛证病机学说，从气、血、痰、郁立法论治的金元时代；突破“痛无补法”禁区，倡导温补治痛诸法的明代温补学派时代(孟庆云，中医痛证理论发展之历程[J].上海中医药杂志，1999，33(3)：4～6)。中医认为疼痛的发病机制有：不通则痛；不荣则痛；不正则痛等。中医学认为，人身经脉流行，气血环转，上下内外，无有已时。若病邪相加，气行不畅，血运不调，气血不通，则出现疼痛。对于疼痛的治疗，从古至今一直以辨证论治为主流，以疼痛的病因病机为切入点，以“通”立法。关节疼痛遵循通则不痛，荣则不痛，正则不痛的法则。清代高士宗所论“通之三法，各有不同，调气和血，调血和气，通也……虚者助之使通，寒者温之使通……”。对于关节疼痛来说，活血行气、疏通经络为基本治疗原则，以活血药、理气药为常用基本中药，以达到改善症状，祛除致痛病邪和消除或缓解其疼痛病机的目的。

元胡止痛片系延胡索和白芷的复方，具有理气、活血、止痛的功效，常用于治疗气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经(中国国家药典委员会，中国药典[M].北京：化学工业出版社，2005：362)。现在研究证明，元胡止痛片具有良好的镇痛效果(杨倩，王四旺.延胡索乙素与白芷总香豆素、总挥发油配伍药效学比较研究，现代生物医学进展[J].2009，9(15)：2814-2816.)。延胡索止痛的化学成分主要为延胡索甲素(d-corydaline)、延胡索乙素(dl-THP)、延胡索癸素(corydalis J)、延胡索丑素(corydalis L)，其中以dl-THP的镇痛作用最强，延胡索丑素次之，延胡索甲素、延胡索癸素再次(郑汉臣，蔡少青.药用植物学与生药学[M].第四版.北京：人民卫生出版社，2006：284)。白芷止痛的化学成分主要为欧前胡素(imperatorin)、异欧前胡素(isoimperatorin)、氧化前胡素(oxypeucedanin)等香豆素类物质和甲基环癸烷、Agidol、1-十四碳烯等挥发油物质(张富强，聂红等人.南京中医药大学学报(自然科学版)2002，18(3)：190-192)。

抑郁症是指以显著而持续的情绪低落、活动能力减退、思维与认知功能迟缓为主要临床特征的一类心境障碍。随着社会的发展，人们生活工作节奏的加快，人们承受着生活压力增大所导致的越来越大的精神压力，造成情绪低落、沮丧、抑郁及精神失常等问题，使得抑郁症的发病率不断提高，影响了现代人的生活。抗抑郁症药物的临床应用受其耐药性和副作用等缺点的限制，而传统中医药在治疗抑郁症方面有着丰富的经验和大量的文献记载。中医学虽无“抑郁症”之名，但从其发病特点和临床变现看，与中医学的“郁病”、“百合病”、“脏躁”、“癫症”、“惊悸”等神志病有一定联系。现代药理学实验证明，抑郁症与体内单胺氧化酶(MAO)的活性密切相关。从中药中分离得到的活性成分，则可以影响MAO的活性。例如，从紫金龙中分离得到的原阿片碱在TST实验及5-HTP诱导的小鼠甩头实验中，显示出良好的抗抑郁活性；另外，从补骨脂中分离得到的补骨脂次素等香豆素，可以显著降低小鼠在FST实验中的不动时间，对其自主活动无影响，可增加脑内5-羟色胺和多巴的含量水平(朱琳，抗抑郁植物药的研究进展，医药导报[J].2010，29(10)：1287-1291)。

发明内容

本发明涉及一种中药成分组合物，其用于预防和/或治疗由气滞血瘀所致的多种疼痛(如胃痛、胁痛、头痛及痛经等)，尤其适用于治疗紧张性头痛，还可用于预防和/或治疗抑郁症。