[发明专利]一种治疗食道癌的中药丸剂及工艺技术

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说是一种治疗食道癌的中药丸剂及工艺技术。

背景技术

食道癌又叫食管癌，具有部位在食道，性质为恶性，症状为吞咽困难，具体地说是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤。食道癌占所有恶性肿瘤的2％，是我国四大癌症之一。全世界每年约有22万人死于食道癌，我国是食道癌高发区，发病年龄多在40岁以上，男性多于女性，但近年来40岁以下发病者有增长趋势，对此食管癌被国际医学界称为：中国癌。

食道癌中医称噎嗝病。早在《内经》中就有“饮食不下，膈咽不通，邪在胃脘”《灵枢·四时气》以及“饮食不下，膈咽不通，食则呕”《素问·至真要大论》的记载。宋代《严氏济生方》对噎隔的症状描述颇为详尽“其为病也，令人胸膈痞闷，呕逆噎塞、妨碍饮食，胸痛彻背，或胁下支满、咽噎气不舒。”食管癌的确切病因尚未完全清楚，但现代医学认为某些理化因素的长期刺激和食物中致癌物质所致，尤其是硝酸盐类物质过多食入是食管癌的重要病因，同时基因突变、遗传因素、微量元素的缺乏也可能是重要诱因。

目前已而世的抗癌中成药，如：平消片、食道平散等，但疗程长，预后效果差；传统的手术和放疗只能解决局部问题；手术创伤大、易转移；放、化疗也不可能杀死所有的癌细胞，且使癌细胞与人体正常组织细胞同时受伤，造成免疫力下降，远期疗效甚差，易形成二次肿瘤，可谓得不偿失。

发明内容：

本发明主要是针对现代技术的不足，提供一种治疗食道癌的中药丸剂及工艺技术。它采用标本兼治、扶正祛邪，定点靶向用药，既提高机体免疫力，又达到抑制癌细胞生长的治疗效果。

本发明采用西洋参、黄芪、茯苓、重楼、射干、紫硇砂、桃儿七、代赭石、人工牛黄、熊胆、薄荷脑、硫酸钡、阿胶等药物组成，采用二步双层制丸法制成两种定向治疗食道癌的丸剂。

本发明主要是针对现代技术的不足，针对中晚期食道癌患者，采用两种丸剂配合使用。

一号丸，一般早辰服用。主要用于开通食道，保证食物营养的摄入。本丸采用两种配料、两种粘合剂，以适应定点靶向需要。丸剂外层用重楼、熊胆为主药，以射干液、薄荷脑为粘合剂，起到清热化痰、消肿散结、通利食道和速溶速效的作用；内丸用西洋参、阿胶和黄芪、茯苓，补益气血，增强机体免疫力，配以硫酸钡增加丸剂比重起到坠沉的力学作用，促进食道的开通，以阿胶为粘合剂，以减缓溶解，使得营养药直达胃部溶解吸收。

二号丸，一般晚间服用，保留在病变部位。主要用于定向杀灭癌细胞，起到抑制肿瘤生长和消肿止痛作用。丸剂表层用代赭石、人工牛黄起到清利痰热、降逆止吐作用，内丸用紫硇砂、桃儿七等抑制肿瘤药进行癌细胞的直接杀灭作用，配以硫酸钡增进分散速溶和坠沉的力学作用，使达到直接治疗效果。

具体实施方式：

制备方法：

采用两步制丸法，内丸采用制丸机制做，外部采用泛丸机泛丸和抛光。同时采用不同粘合剂，使得达到不同的溶解速率，起到靶向的定位作用。

一号丸配方与制法(外丸主要用于开关进食，内丸用于补益气血)

1、配方：重楼15～30份、熊胆0.2～0.6份、射干1～2份、薄荷脑0.1～0.3份、西洋参20～50份、黄芪20～50份、茯苓10～30份、硫酸钡20～60份、阿胶1～3份。

2、制法：取黄芪、茯苓，水煎两次，每次两小时，合并滤液，浓缩干燥，与西洋参共粉成细末，加入硫酸钡混匀，将阿胶溶解做粘合剂，用制丸机，制丸干燥备用。将重楼、熊胆粉成细末，备用；将射干煎煮两次每次1小时，合并滤液，浓缩至适量加入薄荷脑溶解混匀，做粘合剂备用；将已干燥的内丸，用射干、薄荷脑粘合剂，用泛丸机将重楼、熊胆粉末泛上丸剂外层，干燥，抛光，丸重0.5～1.5克，即得。

二号丸配方与制法(主要用于定向杀灭癌细胞)

1、配方：紫硇砂6～10份、桃儿七20～30份、硫酸钡40～60份、代赭石10～20份、人工牛黄0.4～1.0份。

2、制法：取代赭石用水飞法制成极细粉备用；取紫硇砂、桃儿七粉成细粉，与硫酸钡混匀，将人工牛黄水溶液做粘合剂，用制丸机制内丸，用泛丸机将代赭石细粉泛上丸剂外层，干燥，抛光，丸重0.5～1.5克，即得。用法用量：早晨服一号丸1粒，打通食道，进饮食。晚间临睡前服二号丸1粒，保留在病变部位，抑制肿瘤和消肿止痛。

[013]药材(原料)来源：

1、西洋参：本品为五加科植物西洋参Panax quinquefolium L.的干燥根。